Zdravotnícke pomôcky



Spoločnosť DQS ponúka rôzne služby v oblasti schvaľovania zdravotníckych pomôcok a certifikácie systémov riadenia v zdravotníctve. Vďaka našim kompetenciám, skúsenostiam a rozsahu služieb vám môžeme poskytnúť skutočnú konkurenčnú výhodu. Hodnota a dôvera v naše certifikáty sú pre nás a našich zákazníkov zásadné. Stojíme si za tým svojím záväzkom nestrannosti a nezávislosti pri výkone certifikačných činností.

Výber témy

# MDSAP - Program jed­not­ného auditu zdra­vot­níck­ych pomôcok # Cer­ti­fikáty v oblasti zdra­vot­nej starost­livosti # Primárne obalové ma­ter­iály pre lieky # Ozn­ačenie CE # ISO 13485

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok

Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP) ponúka možnosť preukázať súlad s regulačnými požiadavkami až piatich zúčastnených krajín prostredníctvom certifikačného procesu: Austrália, Brazília, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nielen uznanie výsledkov pri registrácii zdravotníckych pomôcok, ale aj zníženie počtu kontrol na mieste zo strany zúčastnených orgánov.

Blog
Doctor holding red heart with key icon on virtual interface. Healthcare Secure concept. Open Secure

5 faktorov, ktoré vám pomôžu pripraviť sa na MDSAP audit

Prečítajte si viac
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Zmena certifikáčného orgánu

Prečítajte si viac
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok
Zdravotnícke pomôcky v medzinárodnom prostredí

Certifikáty v oblasti zdravotnej starostlivosti

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Vector English Revolutionizing Healthcare The Impact of Machine Learning-Enabled Medical Devices now

Revolúcia v zdravotníctve: Vplyv zdravotníckych zariadení s podporou strojového učenia v súčasnosti a v budúcnosti

Prečítajte si viac
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Benefity certifikácie EÚ MDR o zdravotníckych pomôckach: Dostaňte sa na zahraničné trhy

Prečítajte si viac
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Súlad s EU MDR: Ako zabezpečiť, aby vaše zdravotnícke pomôcky spĺňali regulačné normy?

Prečítajte si viac
Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg

Nariadenie o zdravotníckych pomôckach MDR (EÚ) 2017/745: 5 najčastejších otázok a odpovedí

Prečítajte si viac
Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg

Nariadenie o zdravotníckych pomôckach MDR (EÚ) 2017/745: 5 najčastejších otázok a odpovedí

Prečítajte si viac
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Neohlásené audity MED

Prečítajte si viac
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Zmena certifikáčného orgánu

Prečítajte si viac
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Označenie CE: Poznámky k neohláseným auditom

Prečítajte si viac
Produkt
EN ISO 13485
Systémy riadenia kvality pre zdravotnícke pomôcky
Produkt
Certifikácia ISO 15378
Primárne obalové materiály pre farmaceutické výrobky
Produkt
Nariadenie MDR (EÚ) 2017/745
Označenie CE pre zdravotnícke pomôcky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok
Zdravotnícke pomôcky v medzinárodnom prostredí

Primárne obalové materiály pre lieky

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Zmena certifikáčného orgánu

Prečítajte si viac

Označenie CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Súlad s EU MDR: Ako zabezpečiť, aby vaše zdravotnícke pomôcky spĺňali regulačné normy?

Prečítajte si viac
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Neohlásené audity MED

Prečítajte si viac
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Zmena certifikáčného orgánu

Prečítajte si viac
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Označenie CE: Poznámky k neohláseným auditom

Prečítajte si viac
Blog

Cenník štandardných poplatkov pre MDR

Prečítajte si viac
Produkt
Nariadenie MDR (EÚ) 2017/745
Označenie CE pre zdravotnícke pomôcky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok
Zdravotnícke pomôcky v medzinárodnom prostredí

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ktorý má preukázať schopnosť organizácie poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré konzistentne spĺňajú požiadavky zákazníkov aj platné regulačné predpisy.

Blog
iso-13485-dqs-a medical doctor standing in a laboratory taking notes

Hodnota certifikácie ISO 13485 pre spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky

Prečítajte si viac
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

5 prvkov normy ISO 13485, ktoré sú kľúčové pre spoločnosti usilujúce sa o certifikáciu

Prečítajte si viac
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Zmena certifikáčného orgánu

Prečítajte si viac
Produkt
Taiwanský program technickej spolupráce (TCP lll)
Schválenie zdravotníckych pomôcok na Taiwane
Produkt
EN ISO 13485
Systémy riadenia kvality pre zdravotnícke pomôcky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok
Zdravotnícke pomôcky v medzinárodnom prostredí

Akékoľvek otázky?

Sme tu pre vás.
Kontaktujte nás