DQS nabízí různé služby v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systémů řízení ve zdravotnictví.

Označení CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Dokumenty pro certifikaci zdravotnických prostředků

Blog
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Blog
Flatten the Curve
Loading...

Zploštění křivky? Od roku 2023 se bude valit velká vlna certifikací MDR pro notifikované osoby.

Blog
MED Präsentationsfolien
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
Loading...

Neohlášené audity MED

Blog
MDR einreichen
Loading...

Předkládání technické dokumentace podle MDR...

Certifikace v oblasti zdravotní péče

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Dokumenty pro certifikaci zdravotnických prostředků

Blog
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Blog
MED Präsentationsfolien
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
Loading...

Neohlášené audity MED

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požadavky na systém managementu kvality, který má prokázat schopnost organizace poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které trvale splňují požadavky zákazníků i příslušných regulačních předpisů.

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotnických prostředků

Program jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) nabízí možnost prokázat shodu s regulačními požadavky až pěti zúčastněných zemí prostřednictvím certifikačního procesu: Austrálie, Brazílie, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nejen uznání výsledků při registraci zdravotnických prostředků, ale také snížení počtu kontrol na místě ze strany zúčastněných orgánů.

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Dokumenty pro certifikaci zdravotnických prostředků

Blog
MED Präsentationsfolien
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Primární obalové materiály pro léčivé přípravky

ISO 15378

Blog
MED Präsentationsfolien
Loading...

Změna certifikačního orgánu