Zdravotnické prostředky



Společnost DQS nabízí různé služby v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systémů řízení ve zdravotnictví. Díky našim kompetencím, zkušenostem a rozsahu služeb vám můžeme poskytnout skutečnou konkurenční výhodu. Hodnota našich certifikátů a důvěra v ně jsou pro nás i naše zákazníky zásadní. Stojíme si za tím svým závazkem nestrannosti a nezávislosti při výkonu certifikační činnosti.

Výběr tématu

# Ozn­ačení CE # ISO 13485 # MDSAP - Program jed­not­ného auditu zdra­vot­nick­ých prostředků # Primární obalové ma­ter­iály pro léčivé pří­pravky # Cer­ti­fikace v oblasti zdra­vot­ní péče

Označení CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Změny ve schvalování zdravotnických prostředků v Evropě, USA a na světových trzích

Přečtěte si více
Blog
What is a quality management manual picture document cloud blog

Proč je příručka QM klíčem k vysoce kvalitním standardům?

Přečtěte si více
Blog
Classification, Medical Devices, MDR, file,

Porozumění klasifikaci zdravotnických prostředků podle MDR EU

Přečtěte si více
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Přečtěte si více
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Neohlášené audity MED

Přečtěte si více
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Změna certifikačního orgánu

Přečtěte si více
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Přečtěte si více
Blog

Ceník standardních poplatků pro MDR

Přečtěte si více
Produkt
Nařízení MDR (EU) 2017/745
Označení CE pro zdravotnické prostředky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky v mezinárodním prostředí

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požadavky na systém managementu kvality, který má prokázat schopnost organizace poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které trvale splňují požadavky zákazníků i příslušných regulačních předpisů.

Blog
How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Změny ve schvalování zdravotnických prostředků v Evropě, USA a na světových trzích

Přečtěte si více
Blog
Blog Risk Management in Medical Devices

Řízení rizik v odvětví zdravotnických prostředků

Přečtěte si více
Blog
What is a quality management manual picture document cloud blog

Proč je příručka QM klíčem k vysoce kvalitním standardům?

Přečtěte si více
Blog
Many trucks and trailers are parked at the base, logistics and production center.

Efektivní řízení dodavatelů pro výrobce zdravotnických prostředků

Přečtěte si více
Blog
iso-13485-dqs-a medical doctor standing in a laboratory taking notes

Význam certifikace ISO 13485 pro společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky

Přečtěte si více
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

5 prvků normy ISO 13485, které jsou klíčové pro společnosti usilující o certifikaci

Přečtěte si více
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Změna certifikačního orgánu

Přečtěte si více
Produkt
Program technické spolupráce na Tchaj-wanu (TCP lll)
Schválení zdravotnických prostředků na Tchaj-wanu
Produkt
EN ISO 13485
Systémy řízení kvality pro zdravotnické prostředky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky v mezinárodním prostředí

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotnických prostředků

Program jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) nabízí možnost prokázat shodu s regulačními požadavky až pěti zúčastněných zemí prostřednictvím certifikačního procesu: Austrálie, Brazílie, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nejen uznání výsledků při registraci zdravotnických prostředků, ale také snížení počtu kontrol na místě ze strany zúčastněných orgánů.

Blog
Blog - MDSAP - PMS and MDSAP

Dozor po uvedení na trh a vigilance: Požadavky na MDSAP

Přečtěte si více
Blog
How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Změny ve schvalování zdravotnických prostředků v Evropě, USA a na světových trzích

Přečtěte si více
Blog
MDSAP Audit Approach Enhancing Supplier Selection in Purchasing

Přístup k auditu MDSAP: Zlepšení výběru dodavatelů při nákupu

Přečtěte si více
Blog
What is a quality management manual picture document cloud blog

Proč je příručka QM klíčem k vysoce kvalitním standardům?

Přečtěte si více
Blog
Doctor holding red heart with key icon on virtual interface. Healthcare Secure concept. Open Secure

5 faktorů, které vám pomohou připravit se na audit MDSAP

Přečtěte si více
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Změna certifikačního orgánu

Přečtěte si více
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky v mezinárodním prostředí

Primární obalové materiály pro léčivé přípravky

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Změna certifikačního orgánu

Přečtěte si více

Certifikace v oblasti zdravotní péče

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Vector English Revolutionizing Healthcare The Impact of Machine Learning-Enabled Medical Devices now

Revoluce ve zdravotnictví: Vliv zdravotnických přístrojů využívajících strojové učení v současnosti a v budoucnosti

Přečtěte si více
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Výhody certifikace EU MDR pro zdravotnické prostředky: vstup na zahraniční trhy

Přečtěte si více
Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Přečtěte si více
Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg

Nařízení o zdravotnických prostředcích MDR (EU) 2017/745: 5 často kladených otázek a odpovědí

Přečtěte si více
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Neohlášené audity MED

Přečtěte si více
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Změna certifikačního orgánu

Přečtěte si více
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Přečtěte si více
Produkt
EN ISO 13485
Systémy řízení kvality pro zdravotnické prostředky
Produkt
Certifikace ISO 15378
Primární obalové materiály pro léčiva
Produkt
Nařízení MDR (EU) 2017/745
Označení CE pro zdravotnické prostředky
Produkt
MDSAP Program jednotného auditu zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky v mezinárodním prostředí

Jakékoli dotazy?

Jsme tu pro vás.
Kontaktujte nás