Společnost DQS nabízí různé služby v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systémů řízení ve zdravotnictví. Díky našim kompetencím, zkušenostem a rozsahu služeb vám můžeme poskytnout skutečnou konkurenční výhodu. Hodnota našich certifikátů a důvěra v ně jsou pro nás i naše zákazníky zásadní. Stojíme si za tím svým závazkem nestrannosti a nezávislosti při výkonu certifikační činnosti.

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotnických prostředků

Program jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) nabízí možnost prokázat shodu s regulačními požadavky až pěti zúčastněných zemí prostřednictvím certifikačního procesu: Austrálie, Brazílie, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nejen uznání výsledků při registraci zdravotnických prostředků, ale také snížení počtu kontrol na místě ze strany zúčastněných orgánů.

Blog
dqs-shutterstock-759223804.jpg
Loading...

5 faktorů, které vám pomohou připravit se na audit MDSAP

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Primární obalové materiály pro léčivé přípravky

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Certifikace v oblasti zdravotní péče

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg
Loading...

Nařízení o zdravotnických prostředcích MDR (EU) 2017/745: 5 často kladených otázek a odpovědí

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Co je třeba zvážit při předkládání technické dokumentace

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Velké Británie z EU a důsledky pro trh se zdravotnickými prostředky

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Co dělat s takzvanými "materiálními" zdravotnickými prostředky podle MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kdy je software podle MDR zdravotnickým prostředkem?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlášené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Označení CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
Loading...

Co dělat s opakovaně použitelnými chirurgickými nástroji třídy "Ir" podle MDR?

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Co je třeba zvážit při předkládání technické dokumentace

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Velké Británie z EU a důsledky pro trh se zdravotnickými prostředky

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Co dělat s takzvanými "materiálními" zdravotnickými prostředky podle MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kdy je software podle MDR zdravotnickým prostředkem?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlášené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm
Loading...

Zploštění křivky? Od roku 2023 se bude valit velká vlna certifikací MDR pro notifikované osoby.

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Blog
Loading...

Ceník standardních poplatků pro MDR

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požadavky na systém managementu kvality, který má prokázat schopnost organizace poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které trvale splňují požadavky zákazníků i příslušných regulačních předpisů.

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

5 prvků normy ISO 13485, které jsou klíčové pro společnosti usilující o certifikaci

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu