Společnost DQS nabízí různé služby v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systémů řízení ve zdravotnictví. Díky našim kompetencím, zkušenostem a rozsahu služeb vám můžeme poskytnout skutečnou konkurenční výhodu. Hodnota našich certifikátů a důvěra v ně jsou pro nás i naše zákazníky zásadní. Stojíme si za tím svým závazkem nestrannosti a nezávislosti při výkonu certifikační činnosti.
MDSAP - Program jednotného auditu zdravotnických prostředků
Program jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) nabízí možnost prokázat shodu s regulačními požadavky až pěti zúčastněných zemí prostřednictvím certifikačního procesu: Austrálie, Brazílie, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nejen uznání výsledků při registraci zdravotnických prostředků, ale také snížení počtu kontrol na místě ze strany zúčastněných orgánů.
Norma ISO 13485:2016 definuje požadavky na systém managementu kvality, který má prokázat schopnost organizace poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které trvale splňují požadavky zákazníků i příslušných regulačních předpisů.
