Společnost DQS nabízí různé služby v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systémů řízení ve zdravotnictví. Díky našim kompetencím, zkušenostem a rozsahu služeb vám můžeme poskytnout skutečnou konkurenční výhodu. Hodnota našich certifikátů a důvěra v ně jsou pro nás i naše zákazníky zásadní. Stojíme si za tím svým závazkem nestrannosti a nezávislosti při výkonu certifikační činnosti.

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotnických prostředků

Program jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) nabízí možnost prokázat shodu s regulačními požadavky až pěti zúčastněných zemí prostřednictvím certifikačního procesu: Austrálie, Brazílie, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nejen uznání výsledků při registraci zdravotnických prostředků, ale také snížení počtu kontrol na místě ze strany zúčastněných orgánů.

Blog
Doctor holding red heart with key icon on virtual interface. Healthcare Secure concept. Open Secure
Loading...

5 faktorů, které vám pomohou připravit se na audit MDSAP

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požadavky na systém managementu kvality, který má prokázat schopnost organizace poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které trvale splňují požadavky zákazníků i příslušných regulačních předpisů.

Blog
iso-13485-dqs-a medical doctor standing in a laboratory taking notes
Loading...

Význam certifikace ISO 13485 pro společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

5 prvků normy ISO 13485, které jsou klíčové pro společnosti usilující o certifikaci

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Certifikace v oblasti zdravotní péče

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Výhody certifikace EU MDR pro zdravotnické prostředky: vstup na zahraniční trhy

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg
Loading...

Nařízení o zdravotnických prostředcích MDR (EU) 2017/745: 5 často kladených otázek a odpovědí

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Co je třeba zvážit při předkládání technické dokumentace

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Velké Británie z EU a důsledky pro trh se zdravotnickými prostředky

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Co dělat s takzvanými "materiálními" zdravotnickými prostředky podle MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kdy je software podle MDR zdravotnickým prostředkem?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlášené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Označení CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Soulad s MDR EU: jak zajistit, aby vaše zdravotnické prostředky splňovaly regulační normy?

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
Loading...

Co dělat s opakovaně použitelnými chirurgickými nástroji třídy "Ir" podle MDR?

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen skupiny DQS Group

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Co je třeba zvážit při předkládání technické dokumentace

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Velké Británie z EU a důsledky pro trh se zdravotnickými prostředky

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Co dělat s takzvanými "materiálními" zdravotnickými prostředky podle MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kdy je software podle MDR zdravotnickým prostředkem?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlášené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu

Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm
Loading...

Zploštění křivky? Od roku 2023 se bude valit velká vlna certifikací MDR pro notifikované osoby.

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označení CE: Poznámky k provádění neohlášených auditů

Blog
Loading...

Ceník standardních poplatků pro MDR

Primární obalové materiály pro léčivé přípravky

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kdo jsme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentace DQS MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Změna certifikačního orgánu