Chcete zmeniť certifikačný orgán, ale ako? Náš postup krok za krokom vám pomôže.
Odhaľte neznáme poklady vo vašej spoločnosti zmenou certifikačného orgánu
Existuje množstvo dôvodov, ktoré motivujú certifikovaných výrobcov zdravotníckych pomôcok k zmene certifikačného orgánu a/alebo notifikovaného orgánu. Napríklad ponúkané služby nepokrývajú všetky vaše požiadavky trhu alebo kvalita vykonávania poskytovaných služieb nespĺňa vaše vysoké očakávania, prípadne sa nevyužívajú existujúce potenciály vyplývajúce z certifikácie vášho systému manažérstva a slúžiace ako trvalý motor rozvoja a rastu podniku.
Zvýšte tieto poklady spolu s DQS-Medizinprodukte GmbH
. S nami máte k dispozícii medzinárodne uznávaného partnera s rozsiahlymi odbornými znalosťami v oblasti zdravotníckych pomôcok, ktorý vám prostredníctvom rozsiahlej celosvetovej siete DQS ponúka aj širokú škálu služieb súvisiacich s auditovaním systémov riadenia a schvaľovaním výrobkov. K dispozícii je aj rozsiahla ponuka školení a seminárov. S certifikačným symbolom DQS-MED máte možnosť propagovať svoju certifikáciu a pozitívne sa umiestniť na trhu.
Ako tento proces iniciujete?
V zásade vždy existuje možnosť, aby spoločnosť DQS Medizinprodukte GmbH vydávala vlastné certifikáty na základe existujúcich certifikátov iných akreditovaných certifikačných a/alebo notifikovaných orgánov. V ôsmich fázach, ktoré sú podrobnejšie opísané nižšie, sú podrobnejšie vysvetlené minimálne požiadavky, ktoré je potrebné v tejto súvislosti dodržiavať. Naším fázovým modelom by sme vám chceli zaručiť nekomplikované a bezproblémové prevzatie a vyhnúť sa obdobiu bez certifikátov.
Postupný prístup spoločnosti DQS MED k bezproblémovému prevzatiu
1. Kontakt
- Informujeme vás o všetkých potrebných krokoch na prevod vašich certifikátov
- Dostanete informácie o dokumentoch a dôkazoch, ktoré je potrebné predložiť na zabezpečenie hladkého prevodu
- V prípade potreby s vami môžeme všeobecné podmienky prediskutovať aj na osobnom stretnutí
2. Predloženie dokumentov
- Kópie vašich certifikátov
- Správy o poslednom certifikačnom cykle
- V prípade potreby správy o odchýlkach, hlásenia o incidentoch, stiahnutia z trhu
- Vaše základné údaje (MA, miesta, výrobky atď.)
3. Vyhodnotenie dokumentov a príprava individuálnej ponuky
- Na základe vami predložených dôkazov dostanete ponuku, v ktorej bude uvedený rozsah a náklady na prevod
- Ak ponuku prijmete, začneme ďalšiu fázu
- Naša zmluva o zmene notifikovaného orgánu, je povinnou súčasťou nového obchodného vzťahu pre posudzovanie podľa smernice (93/42/EHS)
4. Potvrdenie objednávky
- Dostanete od nás potvrdenie objednávky, v ktorom je uvedený audítor určený pre vás.
5. Posúdenie na mieste našim audítorom
- Náš audítor s vami skoordinuje plánovanie auditu a vykoná audit vo vašich priestoroch
- Audit sa môže vykonať aj oddelene od pravidelných termínov auditu.
6. Preskúmanie výsledkov auditu
- Spoločnosť DQS Medizinprodukte GmbH preskúma dôkazy o audite predložené audítorom a rozhodne o vydaní certifikátu.
7. Vydanie certifikátu DQS-MED
- V prípade zmeny certifikačného alebo notifikovaného orgánu v priebehu opakovaného auditu dostanete certifikát s novým termínom. V prípade dozorných alebo "dočasných" auditov vám vydáme certifikát so zostávajúcou dobou platnosti vášho starého certifikátu.
8. Pravidelný dohľad
- Audit vášho systému manažérstva alebo schválených výrobkov sa uskutoční minimálne raz ročne v známych cykloch (tri alebo päť rokov).
Neváhajte nás zapojiť do svojho rozhodnutia. Dovoľte nám spoločne pozdvihnúť vaše poklady.
Newsletter DQS
Zostaňte informovaní a prihláste sa na odber nášho newslettera!
Autor
Michael Bothe
Michael Bothe stojí na čele certifikačnej rozhodovacej komisie pre aktívne zdravotnícke pomôcky a je zároveň vedúcim audítorom. Podieľa sa aj na štandardizácii v Nemeckom inštitúte pre štandardizáciu (DIN) a Nemeckej komisii pre elektrotechniku, elektroniku a informačné technológie (DKE) a koordinuje aktivity ďalšieho vzdelávania pre zákazníkov. Medzi jeho záujmy patria integrované audity, ako aj optimalizácia procesov postupov posudzovania zhody.
Loading...