Belgelendirme kuruluşunuzu mu değiştirmek istiyorsunuz? Bu adım adım yaklaşım size yardımcı olabilir.
Belgelendirme kuruluşunuzu değiştirerek şirketinizin keşfedilmemiş hazinelerini ortaya çıkarın
Örneğin sertifikalı tıbbi cihaz üreticilerini, belgelendirme kuruluşlarını değiştirmeye motive eden çok sayıda neden vardır. Sunulan hizmetler tüm pazar gereksinimlerinizi karşılamıyor, sunulan hizmet kalitesi beklentilerinizi karşılamıyor veya sürekli iş geliştirme ve büyümenizi sağlayacak potansiyeli ortaya çıkarmıyor olabilir.
DQS-Medizinprodukte GmbH ile potansiyelinizi ortaya çıkarın
DQS; global denetçi ağı aracılığıyla yönetim sistemlerinin denetimi ve ürün onayı ile ilgili geniş bir hizmet yelpazesi sunan, kapsamlı tıbbi cihaz uzmanlığına sahip, uluslararası alanda tanınan bir belgelendirme kuruluşu olarak emrinizdedir. Kapsamlı eğitimler ve ön denetim hizmetleri de mevcuttur. DQS-MED sertifika sembolü ile şirketinizi tanıtma ve pazarda kendinizi olumlu bir şekilde konumlandırma fırsatına sahip olursunuz.
Süreci nasıl başlatabilirsiniz?
Temel olarak, DQS Medizinprodukte GmbH'nin diğer akredite belgelendirme ve/veya onaylanmış kuruluşların mevcut sertifikalarına dayanarak kendi sertifikalarını düzenleme imkanı her zaman vardır. Aşağıda sekiz aşamada, bu konuda uyulması gereken minimum gereksinimler daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. Bu modelimiz ile sorunsuz ve sertifikasız kalmayacağınız bir transfer süreci geçirmenizi amaçlıyoruz.
Başarılı bir sertifika transfer süreci için DQS MED'in adım adım yaklaşımı
1. İletişim
- Sertifikalarınızın transferi için gerekli tüm adımlar hakkında sizi bilgilendiriyoruz.
- Sorunsuz bir transfer için sunulması gereken belgeler ve kanıtlar hakkında bilgi alacaksınız.
- Gerekirse, genel koşullar hakkında sizinle özel bir toplantıda da görüşebiliriz.
2. Belgelerin sunulması
- Sertifikalarınızın kopyaları
- Son sertifikasyon döngüsüne ilişkin raporlar
- Varsa, sapma raporları, olay raporları, geri çağırmalar
- Temel verileriniz (Lokasyonlar, ürünler vb.)
3. Dökümanların değerlendirilmesi ve özgün teklifin hazırlanması
- Transferin kapsamını ve maliyetlerini gösteren kapsamlı bir teklif tarafınıza sunulur.
- Teklif kabul edilirse bir sonraki aşamaya geçilir.
- Belgelendirme kuruluşu değişikliğine ilişkin sözleşmemiz, direktif değerlendirmeleri için yeni iş ilişkisinin zorunlu bir parçasıdır (93/42/EEC)
4. Sipariş onayı
- Denetçi ve denetim planı hakkında bilgiler içeren bir sipariş onayı size iletilir.
5. Yerinde değerlendirme
- Denetim planlaması sizinle koordine edilecek ve denetim sahada gerçekleştirecektir.
- Denetim, olağan denetim tarihleri dışında da yapılabilir.
6. Denetim sonuçlarının gözden geçirilmesi
- DQS Medizinprodukte GmbH, denetçi tarafından sunulan denetim kanıtlarını inceler ve sertifikanın düzenlenmesine karar verir.
7. DQS-MED sertifikasının düzenlenmesi
- Tekrar denetim sırasında belgelendirme kuruluşunun değişmesi durumunda, yeni dönemli bir sertifika düzenlenir. Gözetim veya "ara" denetimler durumunda, size eski sertifikanızın kalan süresini içeren yeni bir sertifika verilir.
8. Düzenli gözetim
- Yönetim sisteminizin veya onaylanan ürünlerin gözetim denetimi, düzenli döngülerde (üç veya beş yıl) yılda en az bir kez gerçekleşecektir.
Fikirlerinizi bizimle paylaşmaktan çekinmeyin. Potansiyelinizi birlikte ortaya çıkaralım.
DQS Haber Bülteni
Güncel haberler için bültene abone olun!
Yazar
Michael Bothe
Michael Bothe, Aktif Tıbbi Cihazlar için sertifikasyon kuruluna başkanlık etmekte ve aynı zamanda baş denetçi olarak görev yapmaktadır. Ayrıca Alman Standardizasyon Enstitüsü (DIN) ve Alman Elektroteknik, Elektronik ve Bilgi Teknolojileri Komisyonu'nda (DKE) standardizasyon çalışmalarına katılmakta ve müşteriler için sürekli eğitim faaliyetlerini koordine etmektedir. İlgi alanları arasında entegre denetimlerin yanı sıra uygunluk değerlendirme prosedürlerinin süreç optimizasyonu da yer almaktadır.
Loading...