DQS Medizinprodukte GmbH nudi različite usluge u oblasti odobravanja medicinskih sredstava i certifikacije sistema upravljanja u zdravstvu. Svojom stručnošću, iskustvom i asortimanom usluga možemo vam pružiti pravu konkurentsku prednost. Vrijednost i povjerenje u naše certifikate od suštinskog su značaja za nas i naše kupce. Stojimo iza ovoga sa našom posvećenošću nepristrasnosti i nezavisnosti u obavljanju naših aktivnosti certifikacije.

CE označavanje

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Loading...

Cjenovnik naknada za standarde za MDR

Blog
Loading...

CE označavanje: Napomene o rukovanju nenajavljenim auditima

Blog
Loading...

Izravnati krivulju? Od 2023. godine, veliki talas MDR certifikata će se uključiti za notificirana tijela

Blog
Loading...

Promjena certifikacijskog i/ili notificiranog tijela

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kada je softver medicinski uređaj pod MDR?

Blog
Für welche Kunden
Loading...

Šta učiniti s takozvanim "materijalnim" medicinskim uređajima prema MDR-u?

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice po tržište medicinskih uređaja

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Blog
Loading...

Šta učiniti sa hirurškim instrumentima za višekratnu upotrebu klase "Ir" prema MDR-u?

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

Blog
Loading...

Ko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

ISO 13485

ISO 13485:2016 definiše zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom kako bi se pokazala sposobnost organizacije da pruži medicinske uređaje i povezane usluge koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne odredbe.

 

Certifikati za zdravstvenu zaštitu

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Loading...

CE označavanje: Napomene o rukovanju nenajavljenim auditima

Blog
Loading...

Promjena certifikacijskog i/ili notificiranog tijela

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kada je softver medicinski uređaj pod MDR?

Blog
Für welche Kunden
Loading...

Šta učiniti s takozvanim "materijalnim" medicinskim uređajima prema MDR-u?

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice po tržište medicinskih uređaja

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

Blog
Loading...

Ko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

Primarni materijali za pakovanje medicinskih proizvoda

ISO 15378

Blog
Loading...

Promjena certifikacijskog i/ili notificiranog tijela

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

Blog
Loading...

Ko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

MDSAP - Program jednog audita medicinskih uređaja

Program jednog audita medicinskih uređaja (MDSAP) nudi priliku da se pokaže usklađenost sa regulatornim zahtjevima do pet zemalja učesnica kroz proces certifikacije: Australija, Brazil, Japan, Kanada i SAD. Prednosti programa nisu samo priznavanje rezultata u registraciji medicinskih sredstava već i smanjenje inspekcija na licu mjesta od strane nadležnih organa.

Blog
Loading...

Promjena certifikacijskog i/ili notificiranog tijela

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija