DQS Medizinprodukte GmbH nudi različite usluge u oblasti odobravanja medicinskih sredstava i certifikacije sistema upravljanja u zdravstvu. Svojom stručnošću, iskustvom i asortimanom usluga možemo vam pružiti pravu konkurentsku prednost. Vrijednost i povjerenje u naše certifikate od suštinskog su značaja za nas i naše kupce. Stojimo iza ovoga sa našom posvećenošću nepristrasnosti i nezavisnosti u obavljanju naših aktivnosti certifikacije.
ISO 13485:2016 definiše zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom kako bi se pokazala sposobnost organizacije da pruži medicinske uređaje i povezane usluge koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne odredbe.
Program jednog audita medicinskih uređaja (MDSAP) nudi priliku da se pokaže usklađenost sa regulatornim zahtjevima do pet zemalja učesnica kroz proces certifikacije: Australija, Brazil, Japan, Kanada i SAD. Prednosti programa nisu samo priznavanje rezultata u registraciji medicinskih sredstava već i smanjenje inspekcija na licu mjesta od strane nadležnih organa.
