Dispositivi medici



DQS Medizinprodukte GmbH offre diversi servizi nel campo dell'approvazione dei dispositivi medici e della certificazione dei sistemi di gestione in ambito sanitario. Grazie alla nostra competenza, esperienza e gamma di servizi, possiamo offrirvi un reale vantaggio competitivo. Il valore e la fiducia nei nostri certificati sono essenziali per noi e per i nostri clienti. Lo sosteniamo con il nostro impegno all'imparzialità e all'indipendenza nello svolgimento delle nostre attività di certificazione.

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# Mar­ca­tu­ra CE # ISO 13485 # MDSAP - Pro­gram­ma di audit unico per i di­spo­si­ti­vi medici # Ma­te­ria­li di im­bal­lag­gio primario per prodotti me­di­ci­na­li

Marcatura CE

MDR (EU) 2017 / 745

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Classification, Medical Devices, MDR, file,

Comprendere la classificazione dei dispositivi medici secondo la MDR dell'UE

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Audit non annunciati MED

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Marcatura CE: Note sulla gestione degli audit non annunciati

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Listino prezzi delle tariffe standard per l'MDR

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Prodotto
Regolamento MDR (UE) 2017/745
Marcatura CE per i dispositivi medici
Prodotto
Programma di audit unico per i dispositivi medici MDSAP
Dispositivi medici in ambiente internazionale

ISO 13485

La ISO 13485:2016 definisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità per dimostrare la capacità di un'organizzazione di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti sia dei clienti che delle disposizioni normative applicabili.

 

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Many trucks and trailers are parked at the base, logistics and production center.

Gestione efficiente dei fornitori per i produttori di dispositivi medici

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Cambio di certificatore e/o organismo notificato

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Prodotto
Programma di cooperazione tecnica (TCP III) di Taiwan
Approvazione per dispositivi medici a Taiwan
Prodotto
EN ISO 13485
Sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici
Prodotto
Programma di audit unico per i dispositivi medici MDSAP
Dispositivi medici in ambiente internazionale

MDSAP - Programma di audit unico per i dispositivi medici

Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) offre l'opportunità di dimostrare la conformità ai requisiti normativi di un massimo di cinque paesi partecipanti (Australia, Brasile, Giappone, Canada ed USA) attraverso un processo di certificazione. I vantaggi del programma non sono solo il riconoscimento dei risultati nella registrazione dei dispositivi medici, ma anche la riduzione delle ispezioni in sede da parte delle autorità partecipanti.

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Prodotto
Programma di audit unico per i dispositivi medici MDSAP
Dispositivi medici in ambiente internazionale

Materiali di imballaggio primario per prodotti medicinali

ISO 15378

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