DQS Medizinprodukte GmbH offre diversi servizi nel campo dell'approvazione dei dispositivi medici e della certificazione dei sistemi di gestione in ambito sanitario. Grazie alla nostra competenza, esperienza e gamma di servizi, possiamo offrirvi un reale vantaggio competitivo. Il valore e la fiducia nei nostri certificati sono essenziali per noi e per i nostri clienti. Lo sosteniamo con il nostro impegno all'imparzialità e all'indipendenza nello svolgimento delle nostre attività di certificazione.
La ISO 13485:2016 definisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità per dimostrare la capacità di un'organizzazione di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti sia dei clienti che delle disposizioni normative applicabili.
MDSAP - Programma di audit unico per i dispositivi medici
Il Medical Device Single Audit Program (MDSAP) offre l'opportunità di dimostrare la conformità ai requisiti normativi di un massimo di cinque paesi partecipanti (Australia, Brasile, Giappone, Canada ed USA) attraverso un processo di certificazione. I vantaggi del programma non sono solo il riconoscimento dei risultati nella registrazione dei dispositivi medici, ma anche la riduzione delle ispezioni in sede da parte delle autorità partecipanti.
