UE - Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR).

Per una procedura di valutazione della conformità secondo MDR, i costi sono calcolati individualmente su base oraria, tenendo conto delle dimensioni dell'azienda, del numero di sedi e della complessità dei prodotti.

Le tariffe orarie al 1° marzo 2023 per i servizi di DQS Medizinprodukte GmbH in Germania sono le seguenti, più l'IVA di legge:

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MDR einreichen
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CE Marking

Volete saperne di più sull'approvazione dei dispositivi medici per la vendita o la distribuzione nello Spazio Economico Europeo?

Autore
Szymon Kurdyn
Direttore dell'Organismo Notificato

Responsabile di prodotto ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

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