Somos una empresa de certificación y organismo notificado con más de 20 años de experiencia en el aprovechamiento de la calidad dentro de la industria de dispositivos médicos: personalizados, ágiles y globales.
Nuestras certificaciones acreditadas permiten a los actores de la industria de dispositivos médicos expandirse a nuevos mercados y elevar el valor de sus productos, procesos y sistemas de gestión de calidad. Desde startups hasta gigantes internacionales de la industria, proporcionamos a nuestros clientes un único punto de contacto para todas las necesidades de certificación, simplificando los procesos y garantizando un cumplimiento sin problemas. Con el apoyo de nuestro equipo global de expertos, le ayudamos a navegar por el panorama regulatorio, liberando todo el potencial de sus productos.
Descubra más sobre nuestras certificaciones de dispositivos médicos: Marcado CE (MDR (UE) 2017/745), MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos), ISO 13485, ISO 15378, TCP III, y más.
