A DQS Medizinprodukte GmbH különböző szolgáltatásokat nyújt az orvostechnikai eszközök jóváhagyása és az egészségügyi irányítási rendszerek tanúsítása terén. Kompetenciánkkal, tapasztalatunkkal és szolgáltatási kínálatunkkal valódi versenyelőnyt biztosítunk Önnek. A tanúsítványaink értéke és az azokba vetett bizalom alapvető fontosságú számunkra és ügyfeleink számára. Ehhez a tanúsítási tevékenységünk végzése során a pártatlanság és függetlenség iránti elkötelezettségünkkel állunk ki.

CE-jelölés

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Loading...

Az MDR standard díjainak árlistája

Blog
Loading...

CE-jelölés: Megjegyzések az előre be nem jelentett auditok kezeléséhez

Blog
Loading...

Flatten-the-Curve? 2023-tól a bejelentett szervezetek számára az MDR-tanúsítványok nagy hulláma fog beindulni.

Blog
Loading...

A tanúsító és/vagy bejelentett szervezet változása

Blog
Loading...

MED előre be nem jelentett ellenőrzések

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, a DQS csoport tagja

Blog
Loading...

Mi a teendő az MDR szerinti "Ir" osztályba tartozó újrafelhasználható sebészeti eszközökkel?

Blog
Loading...

DQS MED prezentációs fóliák

ISO 13485

Az ISO 13485:2016 meghatározza a minőségirányítási rendszerrel szemben támasztott követelményeket, hogy bizonyítsa a szervezet azon képességét, hogy olyan orvostechnikai eszközöket és kapcsolódó szolgáltatásokat nyújt, amelyek következetesen megfelelnek mind a vevők, mind az alkalmazandó szabályozási előírások követelményeinek.

 

Egészségügyi Tanúsítványok

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Loading...

CE-jelölés: Megjegyzések az előre be nem jelentett auditok kezeléséhez

Blog
Loading...

A tanúsító és/vagy bejelentett szervezet változása

Blog
Loading...

MED előre be nem jelentett ellenőrzések

Blog
Loading...

DQS MED prezentációs fóliák

Gyógyszerek Elsődleges Csomagolóanyagai

ISO 15378

Blog
Loading...

A tanúsító és/vagy bejelentett szervezet változása

Blog
Loading...

DQS MED prezentációs fóliák

MDSAP - Egységes Orvosi Eszköz Auditprogram

Az egységes orvostechnikai eszköz auditprogram (MDSAP) lehetőséget nyújt arra, hogy a tanúsítási eljárás révén bizonyítsa a legfeljebb öt részt vevő ország szabályozási követelményeinek való megfelelést: Ausztrália, Brazília, Japán, Kanada és az USA. A program előnyei nemcsak az orvostechnikai eszközök regisztrálásában elért eredmények elismerése, hanem a részt vevő hatóságok által végzett helyszíni ellenőrzések csökkentése is.

Blog
Loading...

A tanúsító és/vagy bejelentett szervezet változása

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, a DQS csoport tagja

Blog
Loading...

DQS MED prezentációs fóliák