A DQS Medizinprodukte GmbH különböző szolgáltatásokat nyújt az orvostechnikai eszközök jóváhagyása és az egészségügyi irányítási rendszerek tanúsítása terén. Kompetenciánkkal, tapasztalatunkkal és szolgáltatási kínálatunkkal valódi versenyelőnyt biztosítunk Önnek. A tanúsítványaink értéke és az azokba vetett bizalom alapvető fontosságú számunkra és ügyfeleink számára. Ehhez a tanúsítási tevékenységünk végzése során a pártatlanság és függetlenség iránti elkötelezettségünkkel állunk ki.
Az ISO 13485:2016 meghatározza a minőségirányítási rendszerrel szemben támasztott követelményeket, hogy bizonyítsa a szervezet azon képességét, hogy olyan orvostechnikai eszközöket és kapcsolódó szolgáltatásokat nyújt, amelyek következetesen megfelelnek mind a vevők, mind az alkalmazandó szabályozási előírások követelményeinek.
Az egységes orvostechnikai eszköz auditprogram (MDSAP) lehetőséget nyújt arra, hogy a tanúsítási eljárás révén bizonyítsa a legfeljebb öt részt vevő ország szabályozási követelményeinek való megfelelést: Ausztrália, Brazília, Japán, Kanada és az USA. A program előnyei nemcsak az orvostechnikai eszközök regisztrálásában elért eredmények elismerése, hanem a részt vevő hatóságok által végzett helyszíni ellenőrzések csökkentése is.
