DQS在医疗设备的审批和医疗保健领域的管理体系认证方面提供各种服务。

健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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我们是谁 - DQS Medizinprodukte GmbH

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DQS MED演示幻灯片

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提交技术文件时需要考虑什么

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英国退欧及对医疗器械市场的影响

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如何处理MDR下的所谓 "物质 "医疗设备?

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根据MDR,软件何时是医疗器械?

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MED的突击检查

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更换认证人和/或通知机构

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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通往医疗世界的护照:打开全球医疗设备市场的大门

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欧洲议会通过MDD延长提案

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如何处理MDR中的 "Ir "类可重复使用的手术器械?

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS集团成员DQS Medizinprodukte有限公司

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英国退欧及对医疗器械市场的影响

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如何处理MDR下的所谓 "物质 "医疗设备?

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根据MDR,软件何时是医疗器械?

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MED的突击检查

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更换认证人和/或通知机构

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扁平化的曲线?从2023年起,通知机构的MDR认证大潮将滚滚而来

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

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MDR的标准费用价格表

医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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更换认证人和/或通知机构

MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划(MDSAP)提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可,而且还能减少参与国当局的现场检查。

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EN ISO 13485 - 针对哪些客户?