Медицински изделия



DQS Medizinprodukte GmbH предлага различни услуги в областта на одобряването на медицински изделия и сертифицирането на системи за управление в здравеопазването. С нашата компетентност, опит и набор от услуги ние можем да Ви осигурим действително конкурентно предимство. Стойността на нашите сертификати и доверието в тях са от съществено значение за нас и нашите клиенти. Ние подкрепяме това с нашия ангажимент за безпристрастност и независимост при изпълнението на нашите сертификационни дейности.

Изберете тема

# MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия # Сертификати за здравеопазване # Първични опаковъчни материали за лекарствени продукти # CE Маркировка # ISO 13485

MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия

Програмата за единен одит на медицински изделия (MDSAP) предлага възможност да се демонстрира съответствие с регулаторните изисквания на до пет участващи държави чрез процес на сертифициране: Австралия, Бразилия, Япония, Канада и САЩ. Предимствата на програмата са не само признаването на резултатите при регистрацията на медицинските изделия, но и намаляването на проверките на място от страна на участващите органи.

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече
Продукт
MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия
Медицинските изделия в международната среда

Сертификати за здравеопазване

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

MED необявени одити

Вижте повече
Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече
Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Маркировка CE: Бележки за провеждане на необявени одити

Вижте повече
Продукт
EN ISO 13485
Системи за управление на качеството за медицински изделия
Продукт
Сертификация по ISO 15378
Първични опаковъчни материали за фармацевтични продукти
Продукт
Регламент MDR (ЕС) 2017/745
Маркировка "СЕ" за медицински изделия
Продукт
MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия
Медицинските изделия в международната среда

Първични опаковъчни материали за лекарствени продукти

ISO 15378

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече

CE Маркировка

MDR (EU) 2017 / 745

Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

MED необявени одити

Вижте повече
Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече
Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Маркировка CE: Бележки за провеждане на необявени одити

Вижте повече
Блог

Ценоразпис на стандартните такси за MDR

Вижте повече
Продукт
Регламент MDR (ЕС) 2017/745
Маркировка "СЕ" за медицински изделия
Продукт
MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия
Медицинските изделия в международната среда

ISO 13485

ISO 13485:2016 определя изискванията към система за управление на качеството, за да демонстрира способността на организацията да предоставя медицински изделия и свързани с тях услуги, които последователно отговарят на изискванията както на клиентите, така и на приложимите регулаторни разпоредби.

 

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече
Продукт
Програма за техническо сътрудничество с Тайван (TCP lll)
Одобрение за медицински изделия в Тайван
Продукт
EN ISO 13485
Системи за управление на качеството за медицински изделия
Продукт
MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия
Медицинските изделия в международната среда

Имате ли въпроси?

Ние сме на Ваше разположение.
Контакт с нас