Медицински изделия

DQS Medizinprodukte GmbH предлага различни услуги в областта на одобряването на медицински изделия и сертифицирането на системи за управление в здравеопазването. С нашата компетентност, опит и набор от услуги ние можем да Ви осигурим действително конкурентно предимство. Стойността на нашите сертификати и доверието в тях са от съществено значение за нас и нашите клиенти. Ние подкрепяме това с нашия ангажимент за безпристрастност и независимост при изпълнението на нашите сертификационни дейности.

Изберете тема

# CE Маркировка # ISO 13485 # MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия # Първични опаковъчни материали за лекарствени продукти

CE Маркировка

MDR (EU) 2017 / 745

Блог

interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

MED необявени одити

Вижте повече

Блог

header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече

Блог

Маркировка CE: Бележки за провеждане на необявени одити

Вижте повече

Блог

Ценоразпис на стандартните такси за MDR

Вижте повече

Продукт

Регламент MDR (ЕС) 2017/745

Маркировка "СЕ" за медицински изделия

Продукт

MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия

Медицинските изделия в международната среда

ISO 13485

ISO 13485:2016 определя изискванията към система за управление на качеството, за да демонстрира способността на организацията да предоставя медицински изделия и свързани с тях услуги, които последователно отговарят на изискванията както на клиентите, така и на приложимите регулаторни разпоредби.

Блог

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече

Продукт

Програма за техническо сътрудничество с Тайван (TCP lll)

Одобрение за медицински изделия в Тайван

Продукт

EN ISO 13485

Системи за управление на качеството за медицински изделия

Продукт

MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия

Медицинските изделия в международната среда

MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия

Програмата за единен одит на медицински изделия (MDSAP) предлага възможност да се демонстрира съответствие с регулаторните изисквания на до пет участващи държави чрез процес на сертифициране: Австралия, Бразилия, Япония, Канада и САЩ. Предимствата на програмата са не само признаването на резултатите при регистрацията на медицинските изделия, но и намаляването на проверките на място от страна на участващите органи.

Блог

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече

Продукт

MDSAP - Програма за единен одит на медицински изделия

Медицинските изделия в международната среда

Първични опаковъчни материали за лекарствени продукти

ISO 15378

Блог

Смяна на сертифициращия и/или нотифицирания орган

Вижте повече

Изберете език