DQS Medizinprodukte GmbH menawarkan berbagai layanan di bidang persetujuan perangkat medis dan sertifikasi sistem manajemen dalam perawatan kesehatan. Dengan kompetensi, pengalaman, dan jangkauan layanan kami, kami dapat memberi Anda keunggulan kompetitif yang nyata. Nilai dan kepercayaan pada sertifikat kami sangat penting bagi kami dan pelanggan kami. Kami mendukung hal ini dengan komitmen kami terhadap ketidakberpihakan dan kemandirian dalam pelaksanaan kegiatan sertifikasi kami.

CE marking

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Loading...

CE Marking: Catatan tentang penanganan audit tanpa pemberitahuan

Blog
Loading...

Meratakan Kurva? Mulai tahun 2023, gelombang besar sertifikasi MDR akan bergulir untuk badan bernotifikasi

Blog
Loading...

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Blog
Loading...

Audit tanpa pemberitahuan MED

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Anggota Grup DQS

Blog
Loading...

Slide presentasi DQS MED

ISO 13485

ISO 13485:2016 menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu untuk menunjukkan kemampuan organisasi dalam menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan ketentuan peraturan yang berlaku.

 

Bahan kemasan utama untuk produk obat

ISO 15378

Blog
Loading...

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Blog
Loading...

Slide presentasi DQS MED

Sertifikasi perawatan kesehatan

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Loading...

CE Marking: Catatan tentang penanganan audit tanpa pemberitahuan

Blog
Loading...

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Blog
Loading...

Audit tanpa pemberitahuan MED

Blog
Loading...

Slide presentasi DQS MED

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

Program Audit Tunggal Perangkat Medis/Medical Device Single Audit Program (MDSAP) menawarkan kesempatan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan hingga lima negara yang berpartisipasi melalui proses sertifikasi: Australia, Brasil, Jepang, Kanada, dan Amerika Serikat. Keuntungan dari program ini tidak hanya pengakuan hasil pendaftaran alat kesehatan tetapi juga pengurangan inspeksi di tempat oleh otoritas yang berpartisipasi.

Blog
Loading...

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Anggota Grup DQS

Blog
Loading...

Slide presentasi DQS MED