Kami adalah perusahaan sertifikasi dan badan bernotifikasi dengan pengalaman lebih dari 20 tahun dalam meningkatkan kualitas dalam industri perangkat medis—personal, tangkas, dan global.
Sertifikasi terakreditasi kami memungkinkan pelaku industri perangkat medis untuk berekspansi ke pasar baru dan meningkatkan nilai produk, proses, dan sistem manajemen kualitas mereka. Dari perusahaan rintisan hingga raksasa industri internasional, kami menyediakan klien kami satu titik kontak untuk semua kebutuhan sertifikasi, menyederhanakan proses, dan memastikan kepatuhan yang lancar. Didukung oleh tim ahli global kami, kami membantu Anda menavigasi lanskap regulasi, membuka potensi penuh produk Anda.
Temukan informasi lebih lanjut tentang sertifikasi perangkat medis kami: CE Marking (MDR (EU) 2017/745), MDSAP (Program Audit Tunggal Perangkat Medis), ISO 13485, ISO 15378, TCP III, dan banyak lagi.
