DQS Medizinprodukte GmbH menawarkan berbagai layanan di bidang persetujuan perangkat medis dan sertifikasi sistem manajemen dalam perawatan kesehatan. Dengan kompetensi, pengalaman, dan jangkauan layanan kami, kami dapat memberi Anda keunggulan kompetitif yang nyata. Nilai dan kepercayaan pada sertifikat kami sangat penting bagi kami dan pelanggan kami. Kami mendukung hal ini dengan komitmen kami terhadap ketidakberpihakan dan kemandirian dalam pelaksanaan kegiatan sertifikasi kami.
Program Audit Tunggal Perangkat Medis/Medical Device Single Audit Program (MDSAP) menawarkan kesempatan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan hingga lima negara yang berpartisipasi melalui proses sertifikasi: Australia, Brasil, Jepang, Kanada, dan Amerika Serikat. Keuntungan dari program ini tidak hanya pengakuan hasil pendaftaran alat kesehatan tetapi juga pengurangan inspeksi di tempat oleh otoritas yang berpartisipasi.
ISO 13485:2016 menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu untuk menunjukkan kemampuan organisasi dalam menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan ketentuan peraturan yang berlaku.
