Peralatan medis

DQS Medizinprodukte GmbH menawarkan berbagai layanan di bidang persetujuan perangkat medis dan sertifikasi sistem manajemen dalam perawatan kesehatan. Dengan kompetensi, pengalaman, dan jangkauan layanan kami, kami dapat memberi Anda keunggulan kompetitif yang nyata. Nilai dan kepercayaan pada sertifikat kami sangat penting bagi kami dan pelanggan kami. Kami mendukung hal ini dengan komitmen kami terhadap ketidakberpihakan dan kemandirian dalam pelaksanaan kegiatan sertifikasi kami.

Pilih Topik

# MDSAP- Medical Device Single Audit Program # Bahan kemasan utama untuk produk obat # Sertifikasi perawatan kesehatan # ISO 13485 # CE marking

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

Program Audit Tunggal Perangkat Medis/Medical Device Single Audit Program (MDSAP) menawarkan kesempatan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan hingga lima negara yang berpartisipasi melalui proses sertifikasi: Australia, Brasil, Jepang, Kanada, dan Amerika Serikat. Keuntungan dari program ini tidak hanya pengakuan hasil pendaftaran alat kesehatan tetapi juga pengurangan inspeksi di tempat oleh otoritas yang berpartisipasi.

Blog

Pilih bahasa

Peralatan medis

Pilih Topik

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

Slide presentasi DQS MED

DQS Medizinprodukte GmbH, Anggota Grup DQS

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

EN ISO 13485 - untuk pelanggan yang mana?

Program Audit Tunggal Alat Kesehatan MDSAP

Bahan kemasan utama untuk produk obat

Siapa kami - DQS Medizinprodukte GmbH

Slide presentasi DQS MED

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Sertifikasi ISO 15378

Sertifikasi perawatan kesehatan

Siapa kami - DQS Medizinprodukte GmbH

Slide presentasi DQS MED

Apa yang harus dipertimbangkan saat mengirimkan dokumentasi teknis Anda

Keluarnya Inggris Raya dari UE dan konsekuensinya bagi pasar perangkat medis

Apa yang harus dilakukan dengan apa yang disebut perangkat medis "materi" di bawah MDR?

Kapan perangkat lunak alat medis di bawah MDR?

Audit tanpa pemberitahuan MED

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

CE Marking: Catatan tentang penanganan audit tanpa pemberitahuan

EN ISO 13485

Sertifikasi ISO 15378

Regulasi MDR (EU) 2017/745

Program Audit Tunggal Alat Kesehatan MDSAP

ISO 13485

Siapa kami - DQS Medizinprodukte GmbH

DQS Medizinprodukte GmbH, Anggota Grup DQS

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Program Kerjasama Teknis (TCP lll) Taiwan

EN ISO 13485

EN ISO 13485 - untuk pelanggan yang mana?

Program Audit Tunggal Alat Kesehatan MDSAP

CE marking

Siapa kami - DQS Medizinprodukte GmbH

Slide presentasi DQS MED

Apa yang harus dilakukan dengan instrumen bedah yang dapat digunakan kembali dari kelas "Ir" di bawah MDR?

DQS Medizinprodukte GmbH, Anggota Grup DQS

Apa yang harus dipertimbangkan saat mengirimkan dokumentasi teknis Anda

Keluarnya Inggris Raya dari UE dan konsekuensinya bagi pasar perangkat medis

Apa yang harus dilakukan dengan apa yang disebut perangkat medis "materi" di bawah MDR?

Kapan perangkat lunak alat medis di bawah MDR?

Audit tanpa pemberitahuan MED

Perubahan penerbit sertifikasi dan/atau badan bernotifikasi

Meratakan Kurva? Mulai tahun 2023, gelombang besar sertifikasi MDR akan bergulir untuk badan bernotifikasi

CE Marking: Catatan tentang penanganan audit tanpa pemberitahuan

Daftar harga standar untuk MDR

Regulasi MDR (EU) 2017/745

Program Audit Tunggal Alat Kesehatan MDSAP

Ada Pertanyaan?