DQS ofrece diversos servicios en el ámbito de la homologación de productos sanitarios y la certificación de sistemas de gestión en el sector sanitario.

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos

ISO 15378

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Diapositivas de presentación de DQS MED

Certificaciones sanitarias

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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Marcado CE: Notas sobre la gestión de las auditorías sin previo aviso

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Auditorías sin previo aviso de MED

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ISO 13485

La norma ISO 13485:2016 define los requisitos para que un sistema de gestión de la calidad demuestre la capacidad de una organización para suministrar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan de forma coherente los requisitos tanto de los clientes como de las disposiciones reglamentarias aplicables.

Marcado CE

MDR (EU) 2017 / 745

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Marcado CE: Notas sobre la gestión de las auditorías sin previo aviso

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¿Aplanar la curva? A partir de 2023, llegará la gran oleada de certificaciones MDR para los organismos notificados

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Auditorías sin previo aviso de MED

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS Medizinprodukte GmbH, miembro del Grupo DQS

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MDSAP- Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos

El Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) ofrece la oportunidad de demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de hasta cinco países participantes mediante un proceso de certificación: Australia, Brasil, Japón, Canadá y Estados Unidos. Las ventajas del programa no son sólo el reconocimiento de los resultados en el registro de productos sanitarios, sino también la reducción de las inspecciones in situ por parte de las autoridades participantes.

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