Productos sanitarios



DQS ofrece diversos servicios en el ámbito de la homologación de productos sanitarios y la certificación de sistemas de gestión en el sector sanitario.

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# MDSAP- Programa de Au­di­to­ría Única de Di­s­po­si­ti­vos Médicos # Ce­r­ti­fi­ca­cio­nes sa­ni­ta­rias # Ma­te­ria­les de aco­n­di­cio­na­mie­n­to primario para me­di­ca­me­n­tos # Marcado CE # ISO 13485

MDSAP- Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos

El Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) ofrece la oportunidad de demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de hasta cinco países participantes mediante un proceso de certificación: Australia, Brasil, Japón, Canadá y Estados Unidos. Las ventajas del programa no son sólo el reconocimiento de los resultados en el registro de productos sanitarios, sino también la reducción de las inspecciones in situ por parte de las autoridades participantes.

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Product
Programa de Auditoría Única de Productos Médicos MDSAP
Productos sanitarios en el entorno internacional

Certificaciones sanitarias

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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Vector English Revolutionizing Healthcare The Impact of Machine Learning-Enabled Medical Devices now

Revolucionando la asistencia sanitaria: El impacto actual y futuro de los dispositivos médicos basados en el aprendizaje automático

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Auditorías sin previo aviso de MED

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Marcado CE: Notas sobre la gestión de las auditorías sin previo aviso

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Product
EN ISO 13485
Sistemas de gestión de la calidad para productos sanitarios
Product
Reglamento MDR (UE) 2017/745
Marcado CE para productos sanitarios
Product
Programa de Auditoría Única de Productos Médicos MDSAP
Productos sanitarios en el entorno internacional

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos

ISO 15378

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Marcado CE

MDR (EU) 2017 / 745

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Auditorías sin previo aviso de MED

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Marcado CE: Notas sobre la gestión de las auditorías sin previo aviso

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Reglamento MDR (UE) 2017/745
Marcado CE para productos sanitarios
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Programa de Auditoría Única de Productos Médicos MDSAP
Productos sanitarios en el entorno internacional

ISO 13485

La norma ISO 13485:2016 define los requisitos para que un sistema de gestión de la calidad demuestre la capacidad de una organización para suministrar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan de forma coherente los requisitos tanto de los clientes como de las disposiciones reglamentarias aplicables.

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Many trucks and trailers are parked at the base, logistics and production center.

Gestión eficaz de proveedores para fabricantes de productos sanitarios

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Cambio de certificador y/o de organismo notificado

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Programa de Cooperación Técnica de Taiwán (TCP lll)
Aprobación para productos sanitarios en Taiwán
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EN ISO 13485
Sistemas de gestión de la calidad para productos sanitarios
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Programa de Auditoría Única de Productos Médicos MDSAP
Productos sanitarios en el entorno internacional

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