DQS Medizinprodukte GmbH, sağlık sektöründe tıbbi cihazların onaylanması ve yönetim sistemlerinin belgelendirilmesi alanında çeşitli hizmetler sunar. Yetkinliğimiz, deneyimimiz ve hizmet yelpazemizle size gerçek bir rekabet avantajı sağlayabiliriz. Sertifikalarımızın değeri ve güveni bizler ve müşterilerimiz için esastır. Belgelendirme faaliyetlerimizin yürütülmesinde tarafsızlık ve bağımsızlığa olan bağlılığımızla bunun yanındayız.

MDSAP - Medical Device Single Audit Program

The Medical Device Single Audit Program (MDSAP), bir sertifikasyon süreci sayesinde beş katılımcı ülkenin düzenleyici gereksinimlerine uygunluğu gösterme fırsatı sunar: Avustralya, Brezilya, Japonya, Kanada ve ABD. Programın avantajları, yalnızca tıbbi cihazların tescilinin tanınması değil, aynı zamanda katılımcı yetkililer tarafından yerinde denetimlerin azaltılmasıdır.

ISO 13485

ISO 13485:2016, bir kuruluşun hem müşterilerin gereksinimlerini hem de mevcut düzenleyici gereklilikleri tutarlı bir şekilde karşılamasını, tıbbi cihazlar ve bunlarla ilgili hizmetleri sağlama yeteneğini göstermesi ve geliştirmesi için uygun kalite yönetim sistemi gereksinimlerini tanımlar.