Medikal Cihazlar



DQS Medizinprodukte GmbH, sağlık sektöründe tıbbi cihazların onaylanması ve yönetim sistemlerinin belgelendirilmesi alanında çeşitli hizmetler sunar. Yetkinliğimiz, deneyimimiz ve hizmet yelpazemizle size gerçek bir rekabet avantajı sağlayabiliriz. Sertifikalarımızın değeri ve güveni bizler ve müşterilerimiz için esastır. Belgelendirme faaliyetlerimizin yürütülmesinde tarafsızlık ve bağımsızlığa olan bağlılığımızla bunun yanındayız.

Konu seçiniz

# MDSAP - Medical Device Single Audit Program # Sağlık alanında ser­ti­fikasy­on # Tıbbi ürün­ler için birincil ambalaj malzemel­eri # CE işareti # ISO 13485

MDSAP - Medical Device Single Audit Program

The Medical Device Single Audit Program (MDSAP), bir sertifikasyon süreci sayesinde beş katılımcı ülkenin düzenleyici gereksinimlerine uygunluğu gösterme fırsatı sunar: Avustralya, Brezilya, Japonya, Kanada ve ABD. Programın avantajları, yalnızca tıbbi cihazların tescilinin tanınması değil, aynı zamanda katılımcı yetkililer tarafından yerinde denetimlerin azaltılmasıdır.

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Belgelendirme kuruluşu değiştirmek

Devamını oku
Ürün
MDSAP Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı
Uluslararası ortamda tıbbi cihazlar

Sağlık alanında sertifikasyon

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Belgelendirme kuruluşu değiştirmek

Devamını oku
Ürün
ISO 13485 Sertifikası
Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi
Ürün
ISO 15378 Sertifikası
İlaçlar için birincil ambalaj malzemeleri
Ürün
MDR (AB) 2017/745 Yönetmeliği
Tıbbi cihazlar için CE işareti
Ürün
MDSAP Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı
Uluslararası ortamda tıbbi cihazlar

Tıbbi ürünler için birincil ambalaj malzemeleri

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Belgelendirme kuruluşu değiştirmek

Devamını oku

CE işareti

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Belgelendirme kuruluşu değiştirmek

Devamını oku
Blog

MDR denetimleri için fiyat listesi

Devamını oku
Ürün
MDR (AB) 2017/745 Yönetmeliği
Tıbbi cihazlar için CE işareti
Ürün
MDSAP Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı
Uluslararası ortamda tıbbi cihazlar

ISO 13485

ISO 13485:2016, bir kuruluşun hem müşterilerin gereksinimlerini hem de mevcut düzenleyici gereklilikleri tutarlı bir şekilde karşılamasını, tıbbi cihazlar ve bunlarla ilgili hizmetleri sağlama yeteneğini göstermesi ve geliştirmesi için uygun kalite yönetim sistemi gereksinimlerini tanımlar.

 

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Belgelendirme kuruluşu değiştirmek

Devamını oku
Ürün
Tayvan Teknik İşbirliği Programı (TCP lll)
Tayvan'da tıbbi cihazlar için onay
Ürün
ISO 13485 Sertifikası
Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi
Ürün
MDSAP Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı
Uluslararası ortamda tıbbi cihazlar

Sorularınız mı var?

Sizin için buradayız.
Bize ulaşın