DQS Medizinprodukte GmbH nudi različite usluge za odobrenje medicinskih proizvoda i certifikaciju sustava upravljanja u zdravstvenom sektoru. Svojom stručnošću, iskustvom i rasponom usluga, možemo vam ponuditi pravu konkurentsku prednost. Vrijednost i povjerenje u naše certifikate ključni su za nas i naše klijente. To podupiremo predanošću nepristranosti i neovisnosti u provođenju certifikacijskih aktivnosti.

 

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

The Medical Device Single Audit Program (MDSAP)  - Jedinstvena provjera medicinskih proizvoda - omogućava da se procesom certificiranja dokaže usklađenost s regulatornim zahtjevima do pet zemalja sudionica: Australije, Brazila, Japana, Kanade i SAD-a. Prednosti ovog programa ne svode se samo na priznavanje rezultata kod registracije medicinskih proizvoda već uključuju i smanjen broj inspekcija od strane nadležnih tijela.

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

EN ISO 13485 - za koje kupce?

Certifikacije u zdravstvenom sektoru

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice na tržište medicinskih proizvoda

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Što napraviti s takozvanim "materijalnim" medicinskim proizvodima prema Uredbi (EU) 2017/745?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kada je programska podrška medicinski proizvod prema Uredbi (EU) 2017/745?

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Materijali za unutarnje pakiranje lijekova

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

CE oznaka

Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima

Blog
Loading...

Što napraviti s kirurškim instrumentima za višekratnu uporabu klase Ir prema Uredbi (EU) 2017/745

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice na tržište medicinskih proizvoda

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Što napraviti s takozvanim "materijalnim" medicinskim proizvodima prema Uredbi (EU) 2017/745?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kada je programska podrška medicinski proizvod prema Uredbi (EU) 2017/745?

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm
Loading...

Usporavanje vala? Od 2023. kreće MDR certifikacija za prijavljena tijela

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Blog
Loading...

Cjenik standardnih naknada za Uredbu (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima

ISO 13485

ISO 13485:2016 definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom kako bi se pokazala sposobnost organizacije da pruži medicinske proizvode i povezane usluge koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne odredbe.