Medicinski proizvodi



DQS Medizinprodukte GmbH nudi različite usluge za odobrenje medicinskih proizvoda i certifikaciju sustava upravljanja u zdravstvenom sektoru. Svojom stručnošću, iskustvom i rasponom usluga, možemo vam ponuditi pravu konkurentsku prednost. Vrijednost i povjerenje u naše certifikate ključni su za nas i naše klijente. To podupiremo predanošću nepristranosti i neovisnosti u provođenju certifikacijskih aktivnosti.

 

Izaberite temu

# MDSAP- Medical Device Single Audit Program # Materijali za unutarnje pakiranje lijekova # Certifikacije u zdravstvenom sektoru # CE oznaka # ISO 13485

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

The Medical Device Single Audit Program (MDSAP)  - Jedinstvena provjera medicinskih proizvoda - omogućava da se procesom certificiranja dokaže usklađenost s regulatornim zahtjevima do pet zemalja sudionica: Australije, Brazila, Japana, Kanade i SAD-a. Prednosti ovog programa ne svode se samo na priznavanje rezultata kod registracije medicinskih proizvoda već uključuju i smanjen broj inspekcija od strane nadležnih tijela.

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

DQS MED prezentacija

Više
Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Više
Proizvod
MDSAP Program jedinstvenog audita za medicinske proizvode
Medicinski proizvodi u međunarodnom okruženju

Materijali za unutarnje pakiranje lijekova

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Tko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

DQS MED prezentacija

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Više

Certifikacije u zdravstvenom sektoru

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Tko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

DQS MED prezentacija

Više
Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Više
Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice na tržište medicinskih proizvoda

Više
Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor

Što napraviti s takozvanim "materijalnim" medicinskim proizvodima prema Uredbi (EU) 2017/745?

Više
Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente

Kada je programska podrška medicinski proizvod prema Uredbi (EU) 2017/745?

Više
Blog

MED nenajavljeni auditi

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Više
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Više
Proizvod
EN ISO 13485
Sustavi upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda
Proizvod
ISO 15378 certifikacija
Primarni materijali za pakiranje lijekova
Proizvod
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima
CE oznaka za medicinske proizvode
Proizvod
MDSAP Program jedinstvenog audita za medicinske proizvode
Medicinski proizvodi u međunarodnom okruženju

CE oznaka

Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Tko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

DQS MED prezentacija

Više
Blog

Što napraviti s kirurškim instrumentima za višekratnu uporabu klase Ir prema Uredbi (EU) 2017/745

Više
Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Više
Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente

Što treba uzeti u obzir prilikom predaje tehničke dokumentacije

Više
Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund

Izlazak Velike Britanije iz EU i posljedice na tržište medicinskih proizvoda

Više
Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor

Što napraviti s takozvanim "materijalnim" medicinskim proizvodima prema Uredbi (EU) 2017/745?

Više
Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente

Kada je programska podrška medicinski proizvod prema Uredbi (EU) 2017/745?

Više
Blog

MED nenajavljeni auditi

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Više
Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm

Usporavanje vala? Od 2023. kreće MDR certifikacija za prijavljena tijela

Više
Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Više
Blog

Cjenik standardnih naknada za Uredbu (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima

Više
Proizvod
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima
CE oznaka za medicinske proizvode
Proizvod
MDSAP Program jedinstvenog audita za medicinske proizvode
Medicinski proizvodi u međunarodnom okruženju

ISO 13485

ISO 13485:2016 definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom kako bi se pokazala sposobnost organizacije da pruži medicinske proizvode i povezane usluge koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne odredbe.

 

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Tko smo mi - DQS Medizinprodukte GmbH

Više
Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Više
Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Više
Proizvod
Taiwan Technical Cooperation Program (TCP lll)
Odobrenje za medicinske proizvode u Tajvanu
Proizvod
EN ISO 13485
Sustavi upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda
Proizvod
MDSAP Program jedinstvenog audita za medicinske proizvode
Medicinski proizvodi u međunarodnom okruženju

Imate li pitanja?

Tu smo za vas.
Obratite nam se