DQS Medizinprodukte GmbH nudi različite usluge za odobrenje medicinskih proizvoda i certifikaciju sustava upravljanja u zdravstvenom sektoru. Svojom stručnošću, iskustvom i rasponom usluga, možemo vam ponuditi pravu konkurentsku prednost. Vrijednost i povjerenje u naše certifikate ključni su za nas i naše klijente. To podupiremo predanošću nepristranosti i neovisnosti u provođenju certifikacijskih aktivnosti.

 

ISO 13485

ISO 13485:2016 definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom kako bi se pokazala sposobnost organizacije da pruži medicinske proizvode i povezane usluge koje dosljedno ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne odredbe.

 

CE oznaka

Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima

Blog
Loading...

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Blog
Loading...

Spljoštiti krivulju? Od 2023., veliki val MDR certifikata zakotrljat će se za prijavljena tijela

Blog
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

Materijali za unutarnje pakiranje lijekova

ISO 15378

Blog
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

Certifikacije u zdravstvenom sektoru

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Loading...

CE oznaka: Napomene o nenajavljenim auditima

Blog
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
Loading...

MED nenajavljeni auditi

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija

MDSAP- Medical Device Single Audit Program

The Medical Device Single Audit Program (MDSAP)  - Jedinstvena provjera medicinskih proizvoda - omogućava da se procesom certificiranja dokaže usklađenost s regulatornim zahtjevima do pet zemalja sudionica: Australije, Brazila, Japana, Kanade i SAD-a. Prednosti ovog programa ne svode se samo na priznavanje rezultata kod registracije medicinskih proizvoda već uključuju i smanjen broj inspekcija od strane nadležnih tijela.

Blog
Loading...

Promjena izdavatelja certifikata i/ili prijavljenog tijela

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, Član DQS Grupe

Blog
Loading...

DQS MED prezentacija