Медичні прилади



DQS Medizinprodukte GmbH пропонує різноманітні послуги у сфері апробації медичних виробів та сертифікації систем менеджменту в охороні здоров’я. Завдяки нашій компетентності, досвіду та спектру послуг ми можемо дати вам справжню конкурентну перевагу. Цінність наших сертифікатів і довіра до них є важливими для нас і наших клієнтів. Ми дотримуємося цього, дотримуючись зобов’язань щодо неупередженості та незалежності у виконанні нашої сертифікаційної діяльності.

Виберіть тему

# DQS Медичні вироби # MDSAP - Програма єдиного аудиту медичних виробів # Сертифікати охорони здоров'я # Первинні пакувальні матеріали для лікарських засобів # Маркування CE # ISO 13485

MDSAP - Програма єдиного аудиту медичних виробів

Програма єдиного аудиту медичних виробів (MDSAP) пропонує можливість продемонструвати відповідність нормативним вимогам до п'яти країн-учасниць через процес сертифікації: Австралії, Бразилії, Японії, Канади та США. Перевагами програми є не тільки визнання результатів при реєстрації медичних виробів, а й скорочення кількості виїзних перевірок з боку органів влади країн-учасниць.

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Зміна сертифікаційного та/або нотифікованого органу

Детальніше
Продукт
Програма єдиного аудиту медичних пристроїв MDSAP
Медичні вироби в міжнародному середовищі

Сертифікати охорони здоров'я

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Неоголошені MED аудити

Детальніше
Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Зміна сертифікаційного та/або нотифікованого органу

Детальніше
Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Маркування CE: примітки щодо проведення неоголошених аудитів

Детальніше
Продукт
EN ISO 13485
Системи управління якістю медичних виробів
Продукт
Регламент MDR (ЄС) 2017/745
Маркування СЕ для медичних виробів
Продукт
Програма єдиного аудиту медичних пристроїв MDSAP
Медичні вироби в міжнародному середовищі

Первинні пакувальні матеріали для лікарських засобів

ISO 15378

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Зміна сертифікаційного та/або нотифікованого органу

Детальніше

Маркування CE

MDR (EU) 2017 / 745

Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Неоголошені MED аудити

Детальніше
Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Зміна сертифікаційного та/або нотифікованого органу

Детальніше
Блог
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Маркування CE: примітки щодо проведення неоголошених аудитів

Детальніше
Блог

Прайс-лист стандартних тарифів на MDR

Детальніше
Продукт
Регламент MDR (ЄС) 2017/745
Маркування СЕ для медичних виробів
Продукт
Програма єдиного аудиту медичних пристроїв MDSAP
Медичні вироби в міжнародному середовищі

ISO 13485

ISO 13485:2016 визначає вимоги до системи управління якістю, щоб продемонструвати здатність організації надавати медичні вироби та пов'язані з ними послуги, які постійно відповідають вимогам клієнтів і чинним нормативним положенням.

Блог
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Зміна сертифікаційного та/або нотифікованого органу

Детальніше
Продукт
Тайваньська програма технічного співробітництва (TCP lll)
Схвалення медичних пристроїв на Тайвані
Продукт
EN ISO 13485
Системи управління якістю медичних виробів
Продукт
Програма єдиного аудиту медичних пристроїв MDSAP
Медичні вироби в міжнародному середовищі

Є питання?

Ми до ваших послуг.
Зв'яжіться з нами