Dispositifs médicaux



DQS propose différents services dans le domaine de l'homologation des dispositifs médicaux et de la certification des systèmes de gestion dans le secteur de la santé.

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# Marquage CE # ISO 13485 # MDSAP - Pro­gramme d'audit unique des dis­po­si­tifs mé­di­caux # Ma­té­riaux d'em­bal­lage primaire pour les mé­di­ca­ments

Marquage CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
CAPA for Medical Devices: Common Mistakes and How to Avoid Them

CAPA pour les dispositifs médicaux : Erreurs courantes et comment les éviter

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Team Unity Friends Meeting Partnership Concept

PSUR pour les dispositifs médicaux dans le cadre du MDR de l'UE : Préparation et soumission.

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Hard-working young scientist wearing rubber gloves and white coat looking through microscope while w

Objectifs clés et contenu d'un rapport de mise à jour périodique de sécurité (PSUR)

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unrecognizable doctor working with a tablet on a blue background

Comprendre les Rapports Périodiques de Mise à Jour de la Sécurité (PSUR) pour les Dispositifs Médicaux

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How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Changements dans l'approbation des dispositifs médicaux en Europe, aux États-Unis et sur les marchés mondiaux

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What is a quality management manual picture document cloud blog

Pourquoi un manuel QM est essentiel pour des normes de haute qualité

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Diapositives de présentation de DQS MED

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Audits inopinés MED

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Changement de certificateur et/ou d'organisme notifié

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interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen

Marquage CE : Notes sur le traitement des audits inopinés

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Liste des prix des taxes standard pour le MDR

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Product
Règlement MDR (UE) 2017/745
Marquage CE pour les dispositifs médicaux

ISO 13485

L'ISO 13485:2016 définit les exigences relatives à un système de management de la qualité afin de démontrer l'aptitude d'un organisme à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent de manière cohérente aux exigences des clients et des dispositions réglementaires applicables.

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CAPA for Medical Devices: Common Mistakes and How to Avoid Them

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How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Changements dans l'approbation des dispositifs médicaux en Europe, aux États-Unis et sur les marchés mondiaux

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Blog - ISO 13485 - Certification Process and Maintenance for ISO 13485

Processus de certification et maintien de la norme ISO 13485

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Blog Risk Management in Medical Devices

Management des risques dans l'industrie des dispositifs médicaux

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What is a quality management manual picture document cloud blog

Pourquoi un manuel QM est essentiel pour des normes de haute qualité

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header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team

Changement de certificateur et/ou d'organisme notifié

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Product
Programme de coopération technique de Taiwan (TCP lll)
Approbation pour les dispositifs médicaux à Taiwan
Product
EN ISO 13485
Systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux

MDSAP - Programme d'audit unique des dispositifs médicaux

Le Medical Device Single Audit Program (MDSAP) offre la possibilité de démontrer la conformité aux exigences réglementaires d'un maximum de cinq pays participants par le biais d'un processus de certification : Australie, Brésil, Japon, Canada et États-Unis. Les avantages du programme sont non seulement la reconnaissance des résultats dans l'enregistrement des dispositifs médicaux mais aussi la réduction des inspections sur site par les autorités participantes.

MED International Medical Device Regulators Forum (IMDRF): A Comprehensive Overview

International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF)

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CAPA for Medical Devices: Common Mistakes and How to Avoid Them

CAPA pour les dispositifs médicaux : Erreurs courantes et comment les éviter

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Blog - MDSAP - PMS and MDSAP

Post-Market Surveillance and Vigilance: Requirements for MDSAP

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How the Approval of Medical Devices is Changing in Europe, the USA, and Other Markets

Changements dans l'approbation des dispositifs médicaux en Europe, aux États-Unis et sur les marchés mondiaux

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MDSAP Audit Approach Enhancing Supplier Selection in Purchasing

Approche d'audit du MDSAP : Améliorer la sélection des fournisseurs dans les achats

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Pourquoi un manuel QM est essentiel pour des normes de haute qualité

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Changement de certificateur et/ou d'organisme notifié

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Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

ISO 15378

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How Can You Improve Efficiency and Maximize Safety with ISO 15378

Comment améliorer l'efficacité et garantir la sécurité dans la fabrication des emballages pharmaceutiques

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