Da li proizvodite hirurške instrumente za višekratnu upotrebu klase lr i želite da se informišete o novim zakonskim zahtevima? Onda imamo nešto za vas.
Za rukovanje hirurškim instrumentima za višekratnu upotrebu klase lr, DQS Medizinprodukte GmbH je pripremio informacije zasnovane na zahtjevima (EU) 2017/745 Uredbe o medicinskim uređajima (MDR). Ove informacije pokrivaju definicije, opšte uslove, zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom i još mnogo toga.
Saznajte više o hirurškim instrumentima za višekratnu upotrebu klase "Ir" prema MDR-u
- Definicija
- Pravila klasifikacije
- Pravni okvir
- Postupci ocjenjivanja usklađenosti
- Zahtjevi za QMS
- Tehnička dokumentacija
DQS Bilten
Michael Bothe
Michael Bothe je na čelu odbora za odluke o certifikaciji za Aktivne medicinske uređaje, a također je i vodeći auditor. Također je uključen u standardizaciju u njemačkom institutu za standardizaciju (DIN) i njemačkoj komisiji za elektrotehniku, elektronsku i informatičku tehnologiju (DKE) i koordinira aktivnosti kontinuirane edukacije kupaca. Njegovi interesi uključuju integrisane audite kao i optimizaciju procesa procedura ocjenjivanja usklađenosti.