Czy produkujesz narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku klasy lr i chciałbyś dowiedzieć się o nowych wymaganiach prawnych? W takim razie mamy coś dla Ciebie.
Wybierz swój język
Do obsługi narzędzi chirurgicznych wielokrotnego użytku klasy lr firma DQS Medizinprodukte GmbH przygotowała informację opartą na wymaganiach rozporządzenia o wyrobach medycznych (UE) 2017/745 (MDR). Informacja ta obejmuje definicje, warunki ogólne, wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością i wiele innych.
Loading...
Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR
- Definicja
- Zasady klasyfikacji
- Ramy prawne
- Procedury oceny zgodności
- Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością
- Dokumentacja techniczna
Newsletter DQS
Bądź na bieżąco i zapisz się do naszego newslettera!
Autor
Michael Bothe
Michael Bothe stoi na czele Rady Decyzyjnej ds. Certyfikacji Aktywnych Urządzeń Medycznych i jest również audytorem wiodącym. Zajmuje się również normalizacją w Niemieckim Instytucie Normalizacyjnym (DIN) oraz w Niemieckiej Komisji Elektrotechniki, Elektroniki i Technologii Informacyjnych (DKE), a także koordynuje działania związane z kształceniem ustawicznym dla klientów. Jego zainteresowania obejmują audyty zintegrowane oraz optymalizację procesów w procedurach oceny zgodności.
Loading...