.

Що робити з багаторазовими хірургічними інструментами класу «Ir» згідно MDR?

Майкл Боте

Майкл Боте є головою ради з прийняття рішень щодо сертифікації активних медичних пристроїв і відповідає за законодавчо регламентовані процедури.
трав. 05 , 2022

Ви виробляєте багаторазові хірургічні інструменти класу lr і хочете дізнатися про нові законодавчі вимоги? Тоді у нас є щось для вас.

Для поводження з багаторазовими хірургічними інструментами класу lr компанія DQS Medizinprodukte GmbH підготувала інформацію на основі вимог Регламенту (ЄС) 2017/745 щодо медичних пристроїв (MDR). Ця інформація охоплює визначення, загальні умови, вимоги до системи управління якістю та багато іншого.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund

Дізнайтеся більше про багаторазові хірургічні інструменти класу «Ir» згідно MDR

  • Визначення
  • Правила класифікації
  • Правова база
  • Процедури оцінки відповідності
  • Вимоги до СУЯ
  • Технічна документація
Отримайте інформацію зараз!
Автор
Майкл Боте

Майкл Боте очолює раду з питань сертифікації Active Medical Devices, а також є провідним аудитором. Він також бере участь у стандартизації в Німецькому інституті стандартизації (DIN) і Німецькій комісії з електротехнічних, електронних та інформаційних технологій (DKE) і координує заходи з підвищення кваліфікації клієнтів. Його інтереси включають інтегровані аудити, а також оптимізацію процесів процедур оцінки відповідності.

Є питання?

Ми до ваших послуг.
Зв'яжіться з нами