.

Što napraviti s kirurškim instrumentima za višekratnu uporabu klase Ir prema Uredbi (EU) 2017/745

Michael Bothe

Michael Bothe je voditelj odbora za donošenje odluka o certifikaciji aktivnih medicinskih proizvoda i odgovorna osoba za zakonski regulirane postupke.
svi 05 , 2022
# CE oznaka

Proizvodite li kirurške instrumente za višekratnu uporabu klase Ir te biste htjeli saznati više o novim zakonskim zahtjevima? Onda imamo nešto za vas.

Za upravljanje kirurškim instrumentima za višekratnu uporabu klase Ir, DQS Medizinprodukte GmbH pripremio je informacije koje se temelje na zahtjevima Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Ove informacije pokrivaju definicije, opće uvjete, zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom i još mnogo toga.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund

Saznajte više o kirurškim instrumentima za višekratnu uporabu klase Ir prema Uredbi (EU) 2017/745

  • Definicija
  • Pravila klasifikacije
  • Zakonski okvir
  • Postupci ocjenjivanja sukladnosti
  • Zahtjevi za sustav upravljanja kvalitetom
  • Tehnička dokumentacija
Informirajte se sada
Autor
Michael Bothe

Michael Bothe je voditelj odbora za donošenje odluka o certifikaciji aktivnih medicinskih proizvoda i lead auditor. Djeluje i na području normizacije u Njemačkom institutu za normiranje (DIN - Deutsches Institut für Normung) i Njemačkoj komisiji za elektrotehničku, elektroničku & informacijsku tehnologiju (DKE - Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik) te koordinira aktivnosti stalne edukacije za klijente. Njegovi interesi uključuju integrirane audite kao i optimizaciju procesa postupaka ocjenjivanja sukladnosti.

Imate li pitanja?

Tu smo za vas.
Obratite nam se