lr sınıfı yeniden kullanılabilir cerrahi aletler mi üretiyorsunuz ve yeni yasal gereklilikler hakkında bilgi edinmek mi istiyorsunuz?

DQS Medizinprodukte GmbH, lr sınıfı yeniden kullanılabilir cerrahi aletlerin kullanımı için (AB) 2017/745 Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) gerekliliklerine dayalı bir bilgilendirme hazırlamıştır. Bu bilgilendirme; tanımları, genel koşulları, kalite yönetim sistemi için gereklilikleri ve çok daha fazlasını kapsamaktadır.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund
Loading...

MED - MDR kapsamında, lr sınıfı yeniden kullanılabilir cerrahi aletler hakkında daha fazlasını öğrenin

  • Tanım
  • Sınıflandırma kuralları
  • Yasal çerçeve
  • Uygunluk değerlendirme prosedürleri
  • KYS için gereklilikler
  • Teknik dokümantasyon
Yazar
Michael Bothe

Michael Bothe, Aktif Tıbbi Cihazlar için sertifikasyon kuruluna başkanlık etmekte ve aynı zamanda baş denetçi olarak görev yapmaktadır. Ayrıca Alman Standardizasyon Enstitüsü (DIN) ve Alman Elektroteknik, Elektronik ve Bilgi Teknolojileri Komisyonu'nda (DKE) standardizasyon çalışmalarına katılmakta ve müşteriler için sürekli eğitim faaliyetlerini koordine etmektedir. İlgi alanları arasında entegre denetimlerin yanı sıra uygunluk değerlendirme prosedürlerinin süreç optimizasyonu da yer almaktadır.

Loading...