Vous fabriquez des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe Ir et vous souhaitez vous informer sur les nouvelles exigences légales ? Alors nous avons quelque chose pour vous.

Pour la manipulation des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe lr, DQS Medizinprodukte GmbH a préparé une information basée sur les exigences du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR). Ces informations couvrent les définitions, les conditions générales, les exigences relatives au système de gestion de la qualité et bien plus encore.

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Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR

  • Définition
  • Règles de classification
  • Cadre juridique
  • Procédures d'évaluation de la conformité
  • Exigences pour le SMQ
  • Documentation technique
Auteur
Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.

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