Vous fabriquez des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe Ir et vous souhaitez vous informer sur les nouvelles exigences légales ? Alors nous avons quelque chose pour vous.

Pour la manipulation des instruments chirurgicaux réutilisables de la classe lr, DQS Medizinprodukte GmbH a préparé une information basée sur les exigences du règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR). Ces informations couvrent les définitions, les conditions générales, les exigences relatives au système de gestion de la qualité et bien plus encore.

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n savoir plus sur les instruments chirurgicaux réutilisables de la classe "Ir" selon le MDR

  • Définition
  • Règles de classification
  • Cadre juridique
  • Procédures d'évaluation de la conformité
  • Exigences pour le SMQ
  • Documentation technique
Auteur
Michael Bothe

Michael Bothe dirige le comité de décision de la certification pour Active Medical Devices et est également auditeur principal. Il est également impliqué dans la normalisation à l'Institut allemand de normalisation (DIN) et à la Commission allemande pour les technologies électrotechniques, électroniques et de l'information (DKE) et coordonne les activités de formation continue pour les clients. Il s'intéresse aux audits intégrés ainsi qu'à l'optimisation des processus des procédures d'évaluation de la conformité.

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