.

Wat te doen met herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse "Ir" onder de MDR?

Michael Bothe

Michael Bothe staat aan het hoofd van de beslissingscommissie voor certificering van Actieve Medische Hulpmiddelen en is verantwoordelijk voor de wettelijk geregelde procedures.
mei 05 , 2022

Produceert u herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse lr en bent u benieuwd naar de nieuwe wettelijke voorschriften? Dan hebben wij iets voor u.

Voor de behandeling van herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse lr heeft DQS Medizinprodukte GmbH informatie opgesteld op basis van de vereisten van de (EU) 2017/745 Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR). Deze informatie omvat definities, algemene voorwaarden, eisen voor het kwaliteitsmanagementsysteem en nog veel meer.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund

Ontdek meer over herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse "Ir" volgens MDR

  • Definitie
  • Classificatievoorschriften
  • Wettelijk kader
  • Procedures voor conformiteitsbeoordeling
  • Vereisten voor het QMS
  • Technische documentatie
Informeer u hier!
Auteur
Michael Bothe

Michael Bothe staat aan het hoofd van de beslissingscommissie voor certificering van Actieve Medische Hulpmiddelen en is tevens lead auditor. Hij is ook betrokken bij standaardisatie bij het Duitse Instituut voor Standaardisatie (DIN) en de Duitse Commissie voor Elektrotechnische, Elektronische & Informatietechnologieën (DKE) en coördineert nascholingsactiviteiten voor klanten. Zijn interesses omvatten zowel geïntegreerde audits als procesoptimalisatie van conformiteitsbeoordelingsprocedures.

Hebt u vragen?

Wij zijn er voor u.
Neem contact met ons op