Fabrica instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de classe "Ir" e gostaria de se informar sobre os novos requisitos legais? Então, temos algo para si.
Para o manuseamento de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe lr, a DQS Medizinprodukte GmbH preparou uma informação baseada nos requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 de Dispositivos Médicos (MDR). Esta informação abrange definições, condições gerais, requisitos para o sistema de gestão da qualidade e muito mais.
Saiba mais acerca de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis da classe "Ir" sob a MDR
- Definição
- Regras de classificação
- Quadro legal
- Procedimentos de avaliação da conformidade
- Requisitos para o SGQ
- Documentação técnica
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Michael Bothe
Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.