您是否生产可重复使用的Ir类手术器械,并想了解新的法律要求?那么我们为您准备了一些东西。
对于lr类可重复使用的手术器械的处理,DQS医疗产品有限公司根据(欧盟)2017/745号医疗器械法规(MDR)的要求准备了一份资料。该信息涵盖了定义、一般条件、质量管理体系的要求等。
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作者
迈克尔 博特
Michael Bothe是有源医疗设备认证决策委员会的负责人,同时也是首席审核员。他还参与了德国标准化研究所(DIN)和德国电工、电子和信息技术委员会(DKE)的标准化工作,并协调客户的继续教育活动。他的兴趣包括综合审计以及合格评估程序的流程优化。