DQS предлагает различные услуги в области утверждения медицинских изделий и сертификации систем менеджмента в здравоохранении.

ISO 13485

ISO 13485:2016 определяет требования к системе менеджмента качества для демонстрации способности организации предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги, которые последовательно отвечают требованиям как потребителей, так и применимых нормативных положений.

Blog
Loading...

Смена сертификатора и/или нотифицированного органа

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, член группы DQS

Маркировка CE

МДР (ЕС) 2017 / 745

Blog
Loading...

Маркировка CE: Указания по проведению необъявленных проверок

Blog
Loading...

Сгладить кривую? С 2023 года на нотифицированные органы обрушится большая волна сертификаций по MDR

Blog
Loading...

Смена сертификатора и/или нотифицированного органа

Blog
Loading...

Необъявленные проверки MED

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, член группы DQS

Blog
Loading...

Слайды презентации DQS MED

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств

ISO 15378

Blog
Loading...

Смена сертификатора и/или нотифицированного органа

Blog
Loading...

Слайды презентации DQS MED

Сертификация в области здравоохранения

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Loading...

Маркировка CE: Указания по проведению необъявленных проверок

Blog
Loading...

Смена сертификатора и/или нотифицированного органа

Blog
Loading...

Необъявленные проверки MED

Blog
Loading...

Слайды презентации DQS MED

MDSAP - Программа единого аудита медицинских изделий

Единая программа аудита медицинских изделий (MDSAP) предоставляет возможность продемонстрировать соответствие нормативным требованиям пяти стран-участниц в процессе сертификации: Австралии, Бразилии, Японии, Канады и США. Преимущества программы заключаются не только в признании результатов регистрации медицинских изделий, но и в сокращении количества инспекций на местах со стороны участвующих органов.

Blog
Loading...

Смена сертификатора и/или нотифицированного органа

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, член группы DQS

Blog
Loading...

Слайды презентации DQS MED