MDSAP- Medical Device Single Audit Program

Das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) bietet die Möglichkeit, im Zuge eines Zertifizierungsverfahrens die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen von bis zu fünf teilnehmenden Ländern zu belegen: Australien, Brasilien, Japan, Kanada und USA. Dabei liegen die Vorteile des Programms nicht nur in der Anerkennung der Ergebnisse bei der Registrierung von Medizinprodukten sondern auch in der Reduktion der vor Ort Inspektionen durch die teilnehmenden Behörden.

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