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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

AA1000 – Ve­ri­fi­zie­rung von Nach­hal­tig­keits­be­rich­ten
Für Un­ter­neh­men, die ihre Nach­hal­tig­keits­be­rich­te einer neu­tra­len Prüfung un­ter­zie­hen lassen wolle
Juni 09, 2025
# Nachhaltigkeit Zertifizierung
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FDA 483: Ver­bes­se­rung der Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­te­me durch FDA-In­spek­ti­ons­be­ob­ach­tun­gen
Her­stel­ler von Me­di­zin­pro­duk­ten sehen sich immer höheren be­hörd­li­chen An­for­de­run­gen aus­ge­setzt, um
Juni 04, 2025
# ISO 13485
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Revision 2025 der ISO 37001: Än­de­run­gen an der in­ter­na­tio­na­len Norm für An­ti-Kor­rup­ti­ons-Ma­nage­ment­sys­te­me
Im Februar 2025 wurde eine neue Version der in­ter­na­tio­na­len Norm für An­ti-Kor­rup­ti­ons-Ma­nage­ment­sys
Juni 02, 2025
# Compliance & Due Diligence
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In­for­ma­ti­ons­si­cher­heit in der Me­di­en­bran­che: Broad­cas­ting mit ISO-27001-Zer­ti­fi­kat
Für Me­di­en­un­ter­neh­men sind In­for­ma­tio­nen der wich­tigs­te wirt­schaft­li­che Asset. Dem­entspre­chend zent
Mai 26, 2025
# Informations­sicherheit im Unternehmen
# Informations­sicherheits Standards
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Die eu­ro­päi­sche KI-Ver­ord­nung – eine Zu­sam­men­fas­sung
Künst­li­che In­tel­li­genz (KI) ist längst in der Un­ter­neh­mens­welt an­ge­kom­men und bietet zahl­rei­che M�
Mai 22, 2025
# Informations­sicherheit im Unternehmen
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IEC 62304 ist nicht veraltet - es ist ein Tracea­bi­li­ty Frame­work für die moderne me­di­zi­ni­sche Soft­ware­ent­wick­lung
In der heutigen Zeit der agilen Ent­wick­lung, DevOps und schnel­len Ite­ra­ti­ons­zy­klen sehen viele Entwi
Mai 07, 2025
# CE-Kennzeichen
# MDSAP- Medical Device Single Audit Program
# ISO 13485
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