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AWS、Azure 已取得 ISO 27001 驗證,但不等於企業本身符合 ISO 27001

"我們在 AWS 上運行一切。AWS 已獲得 ISO 27001 認證。所以我們應該在保障之列,對吧?這是香港 IT 經理和企業決策者之間最常見、也是最具影響力的誤解之一。隨著香港的金融服務、物流、醫療保健和專業服務業加速採用雲端技術,越來越多企業將核心系統遷移至 ...
3月 23, 2026

2026 EU MDR 最新簡化提案:醫療器械製造商的 5 大核心影響與應對策略

對於計劃或正在向歐洲市場出口的香港及亞太區醫療器械製造商而言,歐盟醫療器械法規(EU MDR 2017/745)一直是一座難以逾越的高山。自其生效以來,嚴格的臨床證據要求、高昂的合規成本以及公告機構(Notified ...
3月 20, 2026

《人工智慧法案》與人工智慧驅動的醫療器械——當前監管現狀

法規 (EU) 2024/1689 (AI Act) 於 2024 年 8 月 1 日生效,是全球第一個針對 AI 系統的全面性法規框架,引入了雙重合規框架,與既有的醫療器材法規 (MDR) (EU) ...
3月 12, 2026

ISO 9001:2026:主要變更、時間表和過渡檢查表

如果您持有 ISO 9001 認證,您需要閱讀這篇文章。這項全球最廣泛採用的品質管理標準的下一個主要修訂版正在快速通過審核程序,而您的過渡時窗上的時鐘已經開始滴答作響。ISO 9001:2026 並非一項小規模的內務管理更新 ...
3月 11, 2026

為什麼 ISO 42001 是 ISO 27001 認證的必要策略升級?

多年來,取得 ISO/IEC 27001 認證一直是香港資訊安全承諾的黃金標準。貴機構很可能已投入大量資源建立並維護資訊安全管理系統 (ISMS),以確保重要資料資產的安全,並贏得客戶的信任。然而,在這個 ...
3月 09, 2026

ISO 14001:2026 來了:香港企業策略指南

ISO 14001國際標準最終草案(FDIS)已於2026年1月公布,而最終版本預計於2026年4月公布,對於香港數以千計的認證機構來說,時鐘已經響起。自 2015 年版本發布以來,世界已經發生了顯著變化;投資者對於穩健的 ...
3月 07, 2026

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