Pregled

Loading...

Zakon o AI i AI medicinski uređaji - trenutni regulatorni status

Uredba (EU) 2024/1689 (Zakon o umjetnoj inteligenciji), koja je stupila na snagu 1. augusta 2024. godine ...
Mar 12, 2026

Ažuriranje EU MDR: Novi usklađeni standardi objavljeni u skladu s Provedbenom odlukom (EU) 2026/193

Dana 30. januara 2026., Evropska komisija je objavila Provedbenu odluku Komisije (EU) 2026/193, kojom ...
Feb 16, 2026

Novi MDCG dokument o post-tržišnom nadzoru

Šta ove nove smjernice znače za vaš MDR/IVDR sistemDana 19. decembra 2025. godine, Koordinacijska grupa ...
Jan 22, 2026

„Naš kupac želi SMETA audit.“ – Izvještaj o iskustvu

Neki detalji su anonimizirani; uloge i procedure odražavaju stvarnost SMETA audita.Poziv dolazi u utorak ...
Nov 17, 2025

ISO 13485 Interni auditi: Od obaveze do strateške vrijednosti

Kratak pregled kako dobro planirani interni auditi pomažu u otkrivanju nedostataka, pripremi za eksterne ...
Okt 22, 2025

Krizna komunikacija tokom Ransomware napada: Upravljanje informacijama u vanrednim situacijama

Jedan klik, jedan šifrirani sistem – i odjednom vaša kompanija stagnira. Vanredna situacija je stvarna. ...
Okt 01, 2025

headline

headline

body_copy
# label