Przegląd

Loading...

ISO 10993-7:2026: Co nowa wersja oznacza dla pozostałości po sterylizacji tlenkiem etylenu?

Sterylizacja tlenkiem etylenu pozostaje ważną technologią dla wielu urządzeń medycznych, zwłaszcza tam, ...
Cze 03, 2026

Jak wprowadzić wyrób medyczny do obrotu w UE?

Przewodnik MDR z perspektywy jednostki notyfikowanejKażdy, kto chce wprowadzić wyrób medyczny do obrotu ...
Maj 13, 2026

W jaki sposób oprogramowanie staje się wyrobem medycznym i jak uzyskuje certyfikat MDR?

Z perspektywy jednostki notyfikowanej: Co producenci powinni wiedzieć o klasyfikacji, dowodach klinicznych ...
Maj 12, 2026

Zaktualizowane normy zharmonizowane MDR: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2026/760

Przegląd aktualizacjiKomisja Europejska opublikowała decyzję wykonawczą (UE) 2026/760, aktualizującą ...
Kwi 28, 2026

Unijna ustawa o sztucznej inteligencji: co Twoja organizacja powinna wiedzieć w 2026 r.

Niezgodność z unijną ustawą o sztucznej inteligencji może być kosztowna. Bardzo kosztowne. W zależności ...
Kwi 24, 2026

Wdrażanie zarządzania sztuczną inteligencją: Jak wdrożyć normę ISO 42001 w praktyce

"Powinniśmy uzyskać certyfikat ISO 42001". Takie stwierdzenia rzadko pojawiają się przypadkowo. A kiedy ...
Kwi 23, 2026

headline

headline

body_copy
# label