Επισκόπηση

Loading...

Improving MDR Technical Documentation: Practical Lessons from the New Team-NB Guidance Revision

Η τεχνική τεκμηρίωση παραμένει ένα από τα πιο κρίσιμα στοιχεία στην αξιολόγηση συμμόρφωσης MDR. Ενώ ο ...
Ιουλ 29, 2026

NIS2 and ISO 27001: How ISO 27001 certification helps organizations meet the NIS2 cybersecurity requirements

Στο παρελθόν, η ασφάλεια των πληροφοριών θεωρούνταν κυρίως ευθύνη του τμήματος IT. Οι οργανισμοί έβλεπαν ...
Ιουλ 15, 2026

TISAX® Assessment Level 2: Why the Cheapest Option Is Not Always the Most Cost-Effective

Το συνολικό κόστος μιας αξιολόγησης TISAX® ξεπερνά κατά πολύ το τιμολόγιο του ελεγκτή. Για τους προμηθευτές ...
Ιουν 19, 2026

ISO 10993-7:2026: What the new revision means for ethylene oxide sterilization residuals

Η αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου παραμένει μια σημαντική τεχνολογία για πολλές ιατρικές συσκευές, ...
Ιουν 03, 2026

How do I place a medical device on the EU market?

Ο οδηγός MDR από την οπτική γωνία ενός Ενημερωμένου ΟργανισμούΟποιοσδήποτε επιθυμεί να τοποθετήσει μια ...
Μαΐ 13, 2026

How does software become a medical device, and how does it obtain MDR certification?

From a Notified Body’s Perspective: What Manufacturers Really Need to Know About Classification, Clinical ...
Μαΐ 12, 2026

headline

headline

headline

body_copy
# label