Επισκόπηση

Loading...

How do I place a medical device on the EU market?

Ο οδηγός MDR από την οπτική γωνία ενός Ενημερωμένου ΟργανισμούΟποιοσδήποτε επιθυμεί να τοποθετήσει μια ...
Μαΐ 13, 2026

How does software become a medical device, and how does it obtain MDR certification?

From a Notified Body’s Perspective: What Manufacturers Really Need to Know About Classification, Clinical ...
Μαΐ 12, 2026

Updated MDR Harmonised Standards: Commission Implementing Decision (EU) 2026/760

Επισκόπηση της ΕνημέρωσηςΗ Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει δημοσιεύσει την Εκτελεστική Απόφαση (ΕΕ) 2026/760, ...
Απρ 28, 2026

EU AI Act: what your organisation needs to know in 2026

Η μη συμμόρφωση με τον Κανονισμό της ΕΕ για την ΤΝ μπορεί να είναι δαπανηρή. Πολύ δαπανηρή. Ανάλογα με ...
Απρ 24, 2026

Implementing AI Governance: How to Put ISO 42001 into Practice

«Πρέπει να πιστοποιηθούμε κατά ISO 42001.» Δηλώσεις σαν αυτή σπάνια εμφανίζονται τυχαία. Και όταν εμφανίζονται, ...
Απρ 23, 2026

AI Act and AI-Enabled Medical Devices - Current Regulatory Status

Regulation (EU) 2024/1689 (the AI Act), which entered into force on 1 August 2024 as the world's first ...
Μαρ 12, 2026

headline

headline

body_copy
# label