Επισκόπηση

Loading...

Οργανωτική διαχείριση κρίσεων μέσω ανθεκτικών συστημάτων διαχείρισης

Τα τελευταία 30 χρόνια ως επικεφαλής ελεγκτής για το ISO 9001, η Martina Scharwey έχει δει, εξετάσει ...
Ιαν 07, 2025

Future-proof auditing - considerations on the Context of the Organization

The requirements for the "context of the organization," as formulated in Clause 4 of ISO 9001:2015, are ...
Δεκ 02, 2024

ΚΑΔΔ για ιατρικές συσκευές: κοινά λάθη και πώς να τα αποφύγετε

Η διαδικασία διορθωτικών και προληπτικών μέτρων (CAPA) είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση ...
Νοε 28, 2024

ΕΠΠΑ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στο πλαίσιο του κανονισμού MDR της ΕΕ: προετοιμασία και υποβολή

Η προετοιμασία και η υποβολή Αναφορών Περιοδικής Ενημέρωσης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) είναι κρίσιμες ...
Νοε 22, 2024

Βασικοί στόχοι και περιεχόμενο της περιοδικής επικαιροποιημένης έκθεσης για την ασφάλεια (ΕΠΠΑ)

Η έκθεση περιοδικής επικαιροποίησης για την ασφάλεια (ΕΠΠΑ) βάσει του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά ...
Νοε 15, 2024

ISO 37001 έναντι ISO 37301 - Συνέντευξη με τον ελεγκτή Hans-Jürgen Fengler

Πρέπει να εφαρμόσω ένα σύστημα διαχείρισης κατά της διαφθοράς ή ένα σύστημα διαχείρισης συμμόρφωσης; ...
Νοε 05, 2024

headline

headline

headline

body_copy
# label