對話中的DQS

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從公告機構的角度來看：製造商真正需要了解的關於分類、臨床證據和合格評定的知識這個問題看似簡單，但從監管角度來看卻至關重要：我的軟體是否屬於醫療器材？如果是，它該如何分類和認證？根據歐盟醫療器材法規 ( ...

5月 12, 2026

我們近日獲悉一宗數據洩露事件，多達6,400萬人的個人資料，經由所使用的第三方系統外洩至未經授權的用戶手中。幸好，發現漏洞的人士具備良好道德操守，已將所發現的保安漏洞向相關公司舉報。

5月 11, 2026

人工智慧 (AI) 正在迅速改變醫療保健的提供方式。從撰寫病患病歷到輔助診斷決策，人工智慧和大型語言模式 (LLM) 正被醫院、診所和全科醫療機構廣泛採用，以簡化工作流程並減輕行政負擔。但伴隨這些益處 ...

5月 08, 2026

更新概述歐盟委員會發布了實施決定（EU）2026/760，更新了根據《歐盟協調條例》制定的協調標準清單。醫療器材法規 (EU) 2017/745 (MDR)該決定修訂了實施決定（歐盟）2021/118 ...

4月 28, 2026

違反歐盟人工智慧法案的代價可能非常高昂。根據違規行為的嚴重程度，罰款最高可達全球年營業額的7%或3500萬歐元，以較高者為準。該法案於2024年8月生效，並將於2026年8月全面實施，其中一些關鍵義務 ...

4月 24, 2026

在2026年上海中國國際塑膠橡膠展覽會上，DQS與寧波建峰新材料有限公司達成策略合作協議並簽署合作合約。同時，DQS為其旗下海洋塑膠回收品牌SeaHiPot授予ISCC PLUS國際永續發展與碳排放認 ...

4月 23, 2026

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