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IEC 62304 並未過時——它是現代醫療軟體開發的可追溯性框架

在當今敏捷開發、DevOps 和快速迭代的時代，許多開發人員將 IEC 62304 視為舊時代的遺物。其經典的軟體生命週期和對 V 模型的依賴，常與靈活、快節奏的開發實踐格格不入。但IEC 62304 ...
5月 07, 2025
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根據歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 的要求對醫療器材進行分類

在全球醫療器材產業，合規至關重要。歐盟醫療器材法規 (MDR) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 的分類體係是製造商必須透徹理解的兩大基石。這些體系根據風險對醫療器材進行分類，進而決定市場准入的監管要 ...
4月 28, 2025
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人工智慧安全：風險、法規和 ISO 42001

人工智慧（AI）發展迅猛，機器學習（ML）模型能夠預測結果、自動化任務並產生內容。但隨著人工智慧系統能力的不斷提升，新的風險也隨之出現，這需要更強大的安全措施和監管。
4月 23, 2025
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企業社會責任的涵義及認證的作用

企業社會責任是指在經濟成功與社會和環境責任之間取得平衡。採用公認的企業社會責任模式並樹立良好榜樣的公司，能夠贏得客戶、合作夥伴、員工和公眾的信任，並提升自身聲譽。在DQS，我們支持企業透過有效的企業社 ...
4月 15, 2025
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DQS中國總裁王松亮相中視《先鋒》節目：以卓越和信賴引領認證

2025年3月11日，DQS中國區總裁王松先生受邀參加了中央電視台著名節目的專訪。先鋒在與主持人姚學鬆的對話中，王先生分享了他對認證產業發展歷程的獨特見解，並探討了未來面臨的挑戰和機會。
4月 15, 2025
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解鎖可信賴的人工智慧：您需要了解的 ISO/IEC 42001 認證

隨著人工智慧 (AI) 日益融入企業營運的核心，確保其安全、合乎倫理且透明地使用變得前所未有的重要。正因如此，ISO/IEC 42001——全球首個人工智慧專用管理系統標準——的發布，對於尋求負責任地 ...
4月 15, 2025
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