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SBTi計畫更新
隨著氣候變遷對企業營運和價值鏈構成日益嚴重的風險,越來越多的公司正在設定科學碳目標(SBT),以表明其減排承諾。為了確保這些目標的有效性和透明度,基於科學的目標倡議(SBTi)近期宣布了兩項重大更新: ...
7月 23, 2025
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LVMH香港資料外洩事件:2025年網路安全的5個教訓
2025年7月21日,包括路透社、彭博社和《商業時報》在內的多家新聞媒體報道了路易威登香港(LVHK)發生的一起重大資料外洩事件,約41.9萬筆客戶記錄受到影響。本文由DQS HK撰寫,從公司治理的角 ...
7月 22, 2025
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能源管理-您是否有義務這樣做?
在氣候和能源管理領域,有許多法律要求,企業履行這些要求可能涉及各種義務。通常情況下,這些要求都設有必須遵守的固定期限。在我們的部落格文章中,我們將重點介紹一些法律要求,例如《能源融資法》(EnFG) 第 ...
7月 18, 2025
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香港無人駕駛巴士事故引發人工智慧風險辯論:ISO 42001受到關注
2025年6月,香港國際機場兩輛無人駕駛巴士相撞事故引發大眾廣泛關注。儘管事故中無人受傷,但機場管理局當晚仍暫停了所有無人駕駛巴士服務。這起事件再次引發了關於人工智慧應用透明度和監管的討論,凸顯了社會對人工智慧問責框架和治理標準的日益關注。同時,政府資訊科技總監辦公室(OGCIO)於2024年發布了《生成式人工智慧技術及應用指引》,強調了人工智慧系統的四個基本原則:倫理、公平、風險控制和透明度。這些進展反映了香港數位管治發展軌跡的重大轉變。作為全球首個人工智慧管理系統標準,ISO/IEC ...
7月 17, 2025
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FDA 提交文件和 ISO 13485:510(k)、De Novo 和 PMA 的 QMS
在美國,醫療器材的監理依據是21 CFR 860中規定的基於風險的分類系統。根據確保其安全性和有效性所需的監管級別,器械被分為三類:I類、II類和III類。 I類器械對病人和使用者的風險最低,通常所需 ...
7月 16, 2025
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醫療器材協調標準
什麼是協調標準?根據(歐盟)第 1025/2012 號條例,「協調標準」是指歐盟委員會提出的請求,由認可的歐盟標準化機構採用的歐盟標準,旨在支持歐盟協調立法的實施。值得注意的是,標準的製定並非針對特定法規,而是著眼於更廣泛的適用範圍。協調標準可分為兩類:橫向標準適用於廣泛的產品或產業。例如,EN ...
7月 11, 2025
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