Woman standing in a medication warehouse

藥品良好分銷規範（GDP）認證



聚焦病患安全

藥品的嚴格要求並未在包裝完成後告一段落。我們必須向病患確保，藥品在整個供應鏈中的品質始終如一。無論是在醫院、藥房還是由醫生拿到的藥物，是否與製造商出廠時完全一致？

身為業界的一員，您可透過《歐盟人用藥品良好分銷規範指導原則》（EU Guideline on Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use）來全面確保這一點。核心聚焦領域包括：分銷、安全性、冷鏈管理、包裝品質，以及可靠且具備完整功能的技術支援。

強化供應鏈的透明度與可靠性

顯著降低貨損與庫存流失

提升法規遵循的確定性（Legal Certainty）並鞏固企業商譽

減少客戶針對個別企業的審核次數

Beschreibung Standard/Regelwerk

什麼是 GDP（良好分銷規範）？

歐盟「良好分銷規範」指導原則主要適用於服務製藥產業的批發與物流企業，並明確規範了其服務必須達到的最低標準，同時旨在將藥品儲存與運輸過程中所面臨的各項風險降至最低。

遵循 GDP 指令可確保分銷鏈受到嚴密管控，從而維持藥品的品質與完整性。GDP 要求企業必須具備完善的品質管理系統（例如符合 ISO 9001 標準）。藉此，企業能以最低的成本與心力，將 GDP 指令的特定要求無縫整合至現行體系中。

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GDP 認證的審核流程是如何進行的？

首先，我們將與您深入交流，共同探討您公司的營運需求與認證目標。在此基礎上，您將收到一份完全量身打造、符合您實際需求的個人化報價。

GDP 審核結束後，審核結果將交由我們獨立的認證委員會進行評定。一旦所有要求皆順利達標，您將正式獲頒證書。

為了持續推動品質改善，我們每年會對系統的核心組件進行現場複審。GDP 證書的有效期限為三年；在到期之前，將會執行重新認證程序，以確保企業持續符合規範。

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GDP 認證的費用是多少？

儘管 GDP 指令的審核必須遵循結構化的規範進行，但實際費用仍取決於多項變數，因此無法提供千篇一律的統一報價。如果您有意為企業申請認證，我們將非常樂意根據客觀評估與您的個別實際情況，為您精算最具性價比的客製化報價方案。

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您可以對我們抱持什麼期望？

  • 具備豐富實務經驗與頂尖產業專業知識的資深审核員
  • 由我們的專業團隊為您提供貼心、順暢的支援服務 —— 無論是區域、全國抑或國際層面
  • 條理分明的個人化報價，合約條款靈活且絕無隱藏費用
  • 遍布全球超過 80 個國際據點
  • 全球視野，在地服務
  • 始終以客戶與解決方案為核心的服務精神

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我們很樂意為您提供客製化的GDP認證報價。

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