Woman standing in a medication warehouse

良好分銷規範 (GDP) 認證

關注病人安全

藥品的品質要求並非止於包裝。患者必須確保藥品在整個供應鏈中品質始終如一。醫院、藥局或醫師開立的藥品是否與生產商交付的藥品完全一致？

作為一家相關企業，您可以遵循歐盟《人用藥品良好分銷規範指南》來確保這一點。本指南重點關注：分銷、安全、冷鏈、包裝品質以及可靠、有效的技術。

供應鏈的透明度和可靠性；減少損失；提高法律確定性和聲譽；減少客戶特定審計。

什麼是GDP──良好分配實務？

歐盟《藥品良好分銷規範》指南面向為製藥業提供服務的批發和物流企業，規定了其服務必須滿足的最低要求，並旨在最大限度地降低藥品儲存和運輸過程中存在的風險。

遵守GDP指示可確保對分銷鏈的控制，從而維護藥品的品質和完整性。 GDP要求建立有效的品質管理體系，例如根據以下規定： ISO 9001這樣一來，企業只需付出少量努力即可補充GDP指南的具體要求。

GDP認證是如何運作的？

首先，我們會共同探討貴公司的具體要求和認證目標。基於這些討論，我們將為您提供一份量身訂製的專屬方案。

在認證審核我們的審核員將審查您以及您的供應鏈合作夥伴的流程和方法。流程步驟的重點是溫度控制。為此，我們不僅會考慮冷藏單元、感測器技術、地圖繪製和監控等技術設備，還會考慮流程安全、溫度記錄和緊急應變計畫。此外，審核員也會檢查貨物的安全性，以防止貨物被盜或被調換。審核結果將在最終會議上公佈，如有必要，雙方將共同商定行動計畫。

GDP審核結束後，結果將由我們的獨立認證委員會進行評估。如果所有要求均已滿足，您將獲得證書。

每年，系統的關鍵組成部分都會接受現場複審，以進一步改進。 GDP證有效期為三年。到期前，需進行重新認證，以確保持續符合標準。