Woman standing in a medication warehouse

Dobra distributivna praksa (GDP) certifikacija u Bosni i Hercegovini

Fokus na sigurnost pacijenata

Zahtjevi za lijekove ne prestaju nakon pakovanja. Pacijenti moraju biti sigurni da se kvalitet njihovih lijekova održava u cijelom lancu nabavke. Da li su lijekovi u bolnici, iz apoteke ili od doktora još uvijek identični onima koje je isporučio proizvođač?

Kao dotična kompanija, to možete osigurati Smjernicama EU o dobroj praksi distribucije medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu. U fokusu: distribucija, sigurnost, hladni lanac, kvalitet ambalaže i pouzdana, funkcionalna tehnologija.

Transparentnost i pouzdanost u lancu nabavke

Smanjenje štete i gubitaka

Povećana pravna sigurnost i ugled

Smanjenje audita specifičnih za kupce

Šta je GDP - Dobra distributivna praksa?

Smjernica EU "Dobra distributivna praksa" namijenjena je kompanijama u sektoru veleprodaje i logistike koje rade za farmaceutsku industriju. On navodi minimalne zahtjeve koje njihove usluge moraju ispuniti. Također ima za cilj minimiziranje rizika povezanih sa skladištenjem i transportom lijekova.

Usklađenost sa GDP direktivom osigurava kontrolu distributivnog lanca i na taj način održava kvalitet i integritet lijekova. GDP zahtijeva funkcionalan sistem upravljanja kvalitetom, na primjer prema ISO 9001. Na ovaj način kompanije mogu uz malo truda dopuniti specifične zahtjeve GDP smjernica.

Kako funkcioniše certifikacija u skladu sa GDP u BiH?

Prvo, zajedno razgovaramo o zahtjevima vaše kompanije i ciljevima certifikacije. Na osnovu ovih razgovora, dobit ćete individualnu ponudu prilagođenu vašim potrebama.

U certifikacijskom auditu, naši auditori ispituju vaše procese i metode, kao i one vaših partnera u lancu nabavke. Naglasak unutar koraka procesa je na kontroli temperature. U tu svrhu se uzimaju u obzir ne samo tehnička oprema kao što su komore za hlađenje, senzorska tehnologija, mapiranje i praćenje, već i sigurnost procesa, dokumentacija o temperaturi i koncepti za hitne slučajeve. Osim toga, auditori ispituju sigurnost robe kako bi se izbjegla krađa ili razmjena robe. Rezultati se prezentuju na završnom sastanku i po potrebi se dogovaraju akcioni planovi.

Nakon audita GDP-a, rezultate ocjenjuje naš nezavisni certifikacijski odbor. Ako su svi uslovi ispunjeni, dobit ćete certifikat.

Godišnje se ključne komponente sistema auditiraju na licu mjesta radi daljnjih poboljšanja. GDP certifikat važi tri godine. Prije isteka, vrši se ponovna certifikacija kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost.

Koliko košta GDP certifikacija u BiH?

Iako se audit prema smjernicama GDP-a vrši prema strukturiranim specifikacijama, troškovi zavise od različitih faktora. Stoga, ne postoji opšta ponuda za svaku kompaniju u Bosni i Hercegovini. Ako želite da se vaša kompanija certificira, rado ćemo izračunati prilagođenu ponudu na osnovu objektivne procjene i individualnih okolnosti.