U brzom razvoju kvaliteta podataka i upravljanja, razumijevanje ključnih pojmova i koncepata je od suštinskog značaja. Ovaj pojmovnik služi kao sveobuhvatan resurs za demistifikaciju terminologije i žargona koji okružuju sve certifikate. Bilo da ste iskusni profesionalac za podatke, novajlija na terenu ili bilo ko između njih, ovaj pojmovnik je dizajniran da pruži jasnoću i uvid u svijet DQS-a i certifikata.

Loading...

Agilno upravljanje kvalitetom na prvi pogled

Agilno upravljanje kvalitetom je pristup u poslovnom i organizacijskom svijetu koji ima za cilj da stavi fleksibilnost, prilagodljivost i kontinuirano poboljšanje u srce upravljanja kvalitetom. To je odgovor na sve nestabilnije, nesigurnije, složenije i dvosmislenije (VUCA) uslove, kao i na krhke, nesigurne, nelinearne i neshvatljive (BANI) uslove pod kojima moderne organizacije rade. "Agilno upravljanje kvalitetom na prvi pogled" objašnjava osnovne koncepte, značenja i primjene agilnog upravljanja kvalitetom u agilnom svijetu.

CE certifikacija za medicinske uređaje

Medicinski proizvodi na evropskom tržištu

Procedura ocjenjivanja usklađenosti medicinskih uređaja

CE Označavanje

Proces kontinuiranog poboljšanja (CIP)

Proces kontinuiranog poboljšanja (CIP), također poznat kao tekući proces poboljšanja, je metoda od upravljanja kvalitetom (ISO 9001) za kontinuirano postizanje malih poboljšanja u kvaliteti procesa, kvaliteti proizvoda, mogućnosti isporuke i kvaliteta usluge.

Opšti cilj je povećanje efektivnosti i kvaliteta u organizacijama ili kompanijama kroz kontinuirano unaprijeđenje internih procedura i procesa.

DQS proces certifikacije za sisteme upravljanja

DQS auditi: Efikasan instrument za dalji razvoj vašeg sistema upravljanja

Kako softver postaje medicinski uređaj i kako dobija MDR certifikat?

Iz perspektive notificiranog tijela: Šta proizvođači zaista trebaju znati o klasifikaciji, kliničkim dokazima i ocjenjivanju usklađenosti

Pitanje zvuči jednostavno, ali je ključno sa regulatornog stanovišta: Da li je moj softver uopšte medicinski uređaj? I ako jeste, kako se klasificira i certificira? Prema Uredbi EU o medicinskim uređajima (MDR), to u potpunosti ovisi o namjeni. Softver može biti samostalni medicinski uređaj ili kontrolisati ili utjecati na upotrebu drugog medicinskog uređaja. Upravo tu počinje regulatorni okvir za klasifikaciju, kliničke dokaze i ocjenjivanje usklađenosti.

headline

body_copy