No cenário em rápida evolução da qualidade e gestão de dados, é essencial compreender os principais termos e conceitos. Este glossário serve como um recurso abrangente para desmistificar a terminologia e o jargão que envolvem todas as certificações. Quer se trate de um profissional de dados experiente, de um recém-chegado a esta área ou de qualquer outra pessoa, este glossário foi concebido para proporcionar clareza e conhecimentos sobre o mundo da DQS e das certificações.

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Visão geral da gestão ágil da qualidade

A gestão ágil da qualidade é uma abordagem do mundo empresarial e organizacional que visa colocar flexibilidade, adaptabilidade e melhoria contínua no centro da gestão da qualidade. É uma resposta às condições cada vez mais voláteis, incertas, complexas e ambíguas (VUCA), bem como às condições frágeis, incertas, não lineares e incompreensíveis (BANI) sob as quais as organizações modernas operam. "Agile Quality Management at a Glance" explica os principais conceitos, significados e aplicações da gestão ágil da qualidade em um mundo ágil.

Certificação CE para Dispositivos Médicos

Dispositivos médicos no mercado europeu

Procedimentos de avaliação de conformidade para dispositivos médicos

Marcação CE

Processo de Melhoria Contínua (CIP)

O processo de melhoria contínua (CIP), também conhecido como processo de melhoria contínua, é um método da gestão da qualidade (ISO 9001) para alcançar continuamente pequenas melhorias na qualidade do processo, qualidade do processo, qualidade do produto, capacidade de entrega e qualidade do serviço.

O objetivo geral é aumentar a eficácia e a qualidade nas organizações ou empresas através da melhoria contínua dos procedimentos e processos internos.

Processo de Certificação da DQS para Sistemas de Gestão

Auditorias da DQS: Um instrumento eficaz para o desenvolvimento do seu sistema de gestão

Como um software se torna um dispositivo médico e como obtém a certificação MDR?

Do ponto de vista de um organismo de certificação: o que os fabricantes realmente precisam saber sobre classificação, evidências clínicas e avaliação da conformidade.

A pergunta parece simples, mas é crucial do ponto de vista regulatório: meu software é de fato um dispositivo médico? E, em caso afirmativo, como ele é classificado e certificado? De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE, isso depende inteiramente da finalidade pretendida. O software pode ser um dispositivo médico independente ou controlar ou influenciar o uso de outro dispositivo médico. É exatamente aqui que entra o arcabouço regulatório para classificação, evidências clínicas e avaliação da conformidade.

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