En el panorama en rápida evolución de la calidad y la gestión de datos, es esencial comprender los términos y conceptos clave. Este glosario sirve como recurso exhaustivo para desmitificar la terminología y la jerga que rodean a todo lo relacionado con las certificaciones. Tanto si es un profesional de los datos experimentado como si es un recién llegado a este campo, este glosario está diseñado para proporcionar claridad y comprensión en el mundo de DQS y las certificaciones.

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Un vistazo a la gestión ágil de la calidad

La gestión ágil de la calidad es un enfoque del mundo empresarial y organizativo que pretende situar la flexibilidad, la adaptabilidad y la mejora continua en el centro de la gestión de la calidad. Es una respuesta a las condiciones cada vez más volátiles, inciertas, complejas y ambiguas (VUCA), así como a las condiciones frágiles, inciertas, no lineales e incomprensibles (BANI) en las que operan las organizaciones modernas. "Agile Quality Management at a Glance" explica los conceptos básicos, los significados y las aplicaciones de la gestión ágil de la calidad en un mundo ágil.

DQS México-Certificación CE para productos sanitarios

Productos sanitarios en el mercado europeo

Procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos sanitarios

CE Marking

Proceso de mejora continua (CIP)

El proceso de mejora continua (CIP, por sus siglas en inglés), también conocido como proceso de mejora continua, es un método de la gestión de la calidad (ISO 9001) para conseguir continuamente pequeñas mejoras en la calidad del proceso, la calidad del producto, la capacidad de entrega y la calidad del servicio.

El objetivo general es aumentar la eficacia y la calidad en las organizaciones o empresas mediante la mejora continua de los procedimientos y procesos internos.

Proceso de certificación DQS para sistemas de gestión

Auditorías DQS: Un instrumento eficaz para el desarrollo de su sistema de gestión

¿Cómo se convierte un software en un producto sanitario y cómo obtiene la certificación MDR?

Desde la perspectiva de un organismo notificado: Lo que los fabricantes realmente necesitan saber sobre la clasificación, las pruebas clínicas y la evaluación de la conformidad

La pregunta parece sencilla, pero es crucial desde el punto de vista normativo: ¿Es mi software un producto sanitario? Y si es así, ¿cómo se clasifica y certifica? Según el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, esto depende totalmente de la finalidad prevista. El software puede ser un producto sanitario independiente o controlar o influir en el uso de otro producto sanitario. Aquí es precisamente donde comienza el marco normativo para la clasificación, las pruebas clínicas y la evaluación de la conformidad.

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