В бързо развиващия се пейзаж на качеството и управлението на данни разбирането на ключови термини и концепции е от съществено значение. Този речник служи като изчерпателен ресурс за демистифициране на терминологията и жаргона, които съпътстват всичко, свързано със сертификацията. Независимо дали сте опитен професионалист в областта на данните, новак в тази област или някой между тях, този речник е създаден, за да осигури яснота и прозрение в света на DQS и сертификатите.

Loading...

CE сертификация за медицински изделия

Медицински изделия на европейския пазар

Процедури за оценяване на съответствието на медицински изделия

СЕ маркировка

Процес на непрекъснато подобряване (CIP)

Управление на качеството

Процесът на непрекъснато подобряване (CIP) е метод от управлението на качеството (ISO 9001) за непрекъснато постигане на малки подобрения в качеството на процесите, качеството на продуктите, способността за доставка и качеството на услугите.

Общата цел е да се повишат ефикасността и качеството в организациите и компаниите чрез непрекъснато подобряване на вътрешните процедури и процеси.

Процес на сертификация на системи за управление на DQS

Одити на DQS: Ефикасен инструмент за по-нататъшно развитие на Вашата система за управление

Как софтуерът се превръща в медицинско изделие и как получава сертификат по MDR?

Здраве

От гледна точка на нотифициран орган: какво наистина трябва да знаят производителите за класификацията, клиничните доказателства и оценката на съответствието

Въпросът звучи просто, но е от решаващо значение от регулаторна гледна точка: Дали моят софтуер изобщо е медицинско изделие? И ако да, как се класифицира и сертифицира? Съгласно Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR) това зависи изцяло от предназначението. Софтуерът може да бъде самостоятелно медицинско изделие или да контролира или влияе върху употребата на друго медицинско изделие. Именно оттук започва регулаторната рамка за класификация, клинични доказателства и оценка на съответствието.

Индивидуални оценки

Ние предлагаме индивидуални решения в полза на нашите клиенти

Заинтересованите страни - обяснени достъпно

Управление на качеството

Заинтересованите страни са неизменна част от "контекста" на всеки бизнес. Без значение от размера или отрасъла, в който се намира компанията, винаги има определени лица или групи, които са заинтересовани от него.

headline

headline

name
body_copy