У швидко мінливому ландшафті якості даних та управління ними розуміння ключових термінів і понять є надзвичайно важливим. Цей глосарій слугує всеосяжним ресурсом для роз'яснення термінології та жаргону, які оточують все, що пов'язане з сертифікацією. Незалежно від того, чи є ви досвідченим професіоналом у сфері даних, чи новачком у цій галузі, чи будь-ким посередині, цей глосарій покликаний забезпечити ясність і розуміння світу DQS та сертифікації.

Loading...

Agile підхід до управління якістю: короткий огляд

Гнучке управління якістю (Agile QM) — це підхід  у діловому та організаційному світі, який спрямований на те, щоб гнучкість, адаптивність і безперервне вдосконалення були основою управління якістю. Це відповідь на все більш мінливі, невизначені, складні та неоднозначні умови (VUCA - volatile, uncertain, complex and ambiguous), а також на крихкі, невизначені, нелінійні та незрозумілі (BANI - brittle, uncertain, non-linear and incomprehensible) умови, в яких працюють сучасні організації. «Agile підхід до управління якістю: короткий огляд» пояснює основні поняття, значення та застосування гнучкого управління якістю в гнучкому світі.

Сертифікація CE для медичних виробів

Медичні вироби на європейському ринку

Навчання для виробників медвиробів

медичні вироби
Практичні знання від технічних експертів й аудиторів Нотифікованого органу — для вашої оцінки відповідності згідно з Регламентом ЄС MDR 2017/745 та іншими стандартами.

Процедури оцінки відповідності медичних виробів

Маркування CE

Процес постійного вдосконалення (CIP)

Управління якістю

Процес безперервного вдосконалення (CIP), також відомий як процес постійного вдосконалення, є методом менеджменту якості (ISO 9001) щодо постійного досягнення невеликих поліпшень якості процесу, якості продукції, можливостей доставки та якості обслуговування.

Загальною метою є підвищення результативності та якості в організаціях або компаніях шляхом постійного вдосконалення внутрішніх процедур і процесів.

Процес сертифікації DQS для систем управління

Аудит DQS: ефективний інструмент для подальшого розвитку вашої системи управління

Нові тенденції та їх значення

Управління якістю

ISO 9001 проходить черговий перегляд. Напрямом обговорень та основою змісту нової версії ISO 9001:2026 є так звані нові тенденції (emerging trends) — явища та напрями розвитку, які демонструють, як саме системи управління якістю мають адаптуватися до мінливого світу.

Зміна клімату, цифровізація, нові очікування від компаній та організацій вимагають переосмислення або принаймні ширшого погляду, ніж раніше. Урахування нових тенденцій — також відомих як актуальні теми чи мегатренди — допомагає забезпечити, щоб управління якістю залишалося ефективним і релевантним у майбутньому, не змінюючи при цьому фундаментально перевірену структуру стандарту.

Пояснення ЄС MDR 2017/745

медичні вироби
Все, що вам потрібно знати про регулювання Європейського Союзу щодо медичних виробів

headline

headline

headline

name
body_copy