Woman standing in a medication warehouse

Buone prassi di distribuzione (GDP) - Certificazione

Attenzione alla sicurezza del paziente

I requisiti per i medicinali non finiscono dopo il confezionamento. I pazienti devono avere la garanzia che la qualità dei loro farmaci sia mantenuta lungo tutta la catena di fornitura. Il farmaco in ospedale, in farmacia o dal medico è ancora identico a quello consegnato dal produttore?

In qualità di azienda interessata, potete garantirlo con la Linea Guida UE sulla Buona Pratica di Distribuzione dei Medicinali per Uso Umano. In primo piano: distribuzione, sicurezza, catena del freddo, qualità del confezionamento e tecnologia affidabile e funzionale.

Trasparenza e affidabilità nella catena di fornitura

Riduzione di danni e perdite

Aumento della certezza del diritto e della reputazione

Riduzione degli audit specifici per i clienti

Cos'è la GDP - Buona prassi di distribuzione?

La linea guida UE "Good Distribution Practice" si rivolge alle aziende del settore della vendita all'ingrosso e della logistica che lavorano per l'industria farmaceutica. Essa specifica i requisiti minimi che i loro servizi devono soddisfare. Inoltre, mira a ridurre al minimo i rischi associati alla conservazione e al trasporto dei farmaci.

La conformità alla direttiva GDP garantisce il controllo della catena di distribuzione e quindi la qualità e l'integrità dei farmaci. La direttiva GDP richiede un sistema di gestione della qualità funzionante, ad esempio secondo la norma ISO 9001. In questo modo, le aziende possono integrare i requisiti specifici della Direttiva GDP con poco sforzo.

Come funziona una certificazione secondo GDP?

Innanzitutto, parleremo insieme dei requisiti della vostra azienda e degli obiettivi di una certificazione. Sulla base di questi colloqui, riceverete un'offerta personalizzata e adatta alle vostre esigenze.

Nell'audit di certificazione, i nostri auditor esaminano i vostri processi e metodi e quelli dei vostri partner della catena di fornitura. Le fasi del processo sono incentrate sul controllo della temperatura. A tal fine, vengono prese in considerazione non solo le attrezzature tecniche come le celle frigorifere, la tecnologia dei sensori, la mappatura e il monitoraggio, ma anche la sicurezza del processo, la documentazione della temperatura e i concetti di emergenza. Inoltre, gli auditor esaminano la sicurezza delle merci per evitare furti o scambi di merci. I risultati vengono presentati nella riunione finale e, se necessario, vengono concordati piani d'azione.

Dopo l'audit GDP, i risultati vengono valutati dalla nostra commissione di certificazione indipendente. Se tutti i requisiti sono soddisfatti, riceverete il certificato.

Annualmente, i componenti chiave del sistema vengono sottoposti a un nuovo audit in loco per verificare la presenza di ulteriori miglioramenti. Il certificato GDP è valido per tre anni. Prima della scadenza, viene effettuata una ricertificazione per garantire la continuità della conformità.

Quanto costa la certificazione GDP?

Anche se l'audit secondo la linea guida GDP deve essere effettuato secondo specifiche strutturate, i costi dipendono da diversi fattori. Pertanto, non esiste un preventivo unico per ogni azienda. Se desiderate che la vostra azienda sia certificata, saremo lieti di calcolare un'offerta personalizzata basata su una valutazione oggettiva e su circostanze individuali.

Cosa potete aspettarvi da noi

Auditor con esperienza pratica e un alto livello di competenza del settore
Assistenza personale e senza problemi da parte dei nostri specialisti - a livello regionale, nazionale e internazionale
Preventivi individuali con termini contrattuali flessibili e senza costi nascosti