Woman standing in a medication warehouse

Bune practici de distribuție (GDP) - Certificare

Un accent pe siguranța pacienților

Cerințele pentru medicamente nu se încheie după ambalare. Pacienții trebuie să fie asigurați că calitatea medicamentelor lor este menținută pe tot parcursul lanțului de aprovizionare. Medicamentul din spital, de la farmacie sau de la medic este în continuare identic cu cel livrat de producător?

În calitate de companie în cauză, vă puteți asigura acest lucru cu Ghidul UE privind bunele practici de distribuție a medicamentelor de uz uman. În centrul atenției: distribuția, siguranța, lanțul frigorific, calitatea ambalajului și tehnologia fiabilă și funcțională.

Transparență și fiabilitate în lanțul de aprovizionare

Reducerea daunelor și a pierderilor

Creșterea securității juridice și a reputației

Reducerea auditurilor specifice clienților

Ce este PIB - Buna practică de distribuție?

Ghidul UE "Bune practici de distribuție" se adresează companiilor din sectorul comerțului cu ridicata și al logisticii care lucrează pentru industria farmaceutică. Ea specifică cerințele minime pe care trebuie să le îndeplinească serviciile acestora. De asemenea, vizează minimizarea riscurilor asociate cu depozitarea și transportul medicamentelor.

Respectarea directivei GDP asigură controlul lanțului de distribuție și, astfel, menține calitatea și integritatea medicamentelor. GDP necesită un sistem de management al calității funcțional, de exemplu în conformitate cu ISO 9001. În acest fel, companiile pot completa cerințele specifice ale directivei GDP cu puțin efort.

Cum funcționează o certificare în conformitate cu GDP?

În primul rând, discutăm împreună cerințele companiei dvs. și obiectivele unei certificări. Pe baza acestor discuții, veți primi o ofertă individuală adaptată nevoilor dumneavoastră.

În cadrul auditului de certificare, auditorii noștri examinează procesele și metodele dumneavoastră, precum și pe cele ale partenerilor din lanțul dumneavoastră de aprovizionare. Accentul în cadrul etapelor procesului este pus pe controlul temperaturii. În acest scop, sunt luate în considerare nu numai echipamentele tehnice, cum ar fi celulele de depozitare la rece, tehnologia senzorilor, cartografierea și monitorizarea, ci și siguranța procesului, documentația privind temperatura și conceptele de urgență. În plus, auditorii examinează securitatea bunurilor pentru a evita furtul sau schimbul de bunuri. Rezultatele sunt prezentate în cadrul reuniunii finale și, dacă este necesar, se convine asupra unor planuri de acțiune.

După auditul GDP, rezultatele sunt evaluate de comisia noastră independentă de certificare. Dacă toate cerințele sunt îndeplinite, veți primi certificatul.

Anual, componentele cheie ale sistemului sunt auditate din nou la fața locului pentru îmbunătățiri suplimentare. Certificatul GDP este valabil timp de trei ani. Înainte de expirare, se efectuează recertificarea pentru a asigura conformitatea continuă.

Cât costă certificarea GDP?

Chiar dacă auditul conform ghidului GDP trebuie efectuat în conformitate cu specificații structurate, costurile depind de diferiți factori. Prin urmare, nu există o ofertă generală pentru fiecare companie. Dacă doriți să vă certificați compania, vom fi bucuroși să calculăm o ofertă personalizată pe baza unei evaluări obiective și a circumstanțelor individuale.

La ce vă puteți aștepta de la noi

Auditori cu experiență practică și un nivel ridicat de expertiză în domeniu
Asistență personală, fără probleme din partea specialiștilor noștri - la nivel regional, național și internațional
Oferte individuale cu termeni contractuali flexibili și fără costuri ascunse