Certificarea EN 9100

Setul de standarde pentru managementul calității în industria aerospațială este împărțit în următoarele trei părți:

EN 9100:2018 – pentru toți producătorii care proiectează, dezvoltă și/sau furnizează produse și servicii aerospațiale, spațiale și de apărare, precum și pentru organizațiile care desfășoară activități post-livrare, inclusiv furnizarea de servicii de întreținere, piese de schimb sau materiale pentru propriile produse și servicii

EN 9110:2018 – pentru organizațiile a căror activitate principală constă în furnizarea de servicii de întreținere sau de menținere a navigabilității pentru articole și produse aerospațiale civile și militare, precum și pentru producătorii de echipamente originale [OEM] care desfășoară activități de întreținere, reparații și revizie sub propria responsabilitate sau care sunt substanțial diferite de activitățile lor de producție

EN 9120:2018 – pentru distribuitori și depozitari care achiziționează piese, materiale și ansambluri și revând aceste produse clienților din industria aerospațială și de apărare. EN 9120 se aplică, de asemenea, organizațiilor care achiziționează produse și le împart în cantități mai mici, precum și celor care coordonează un proces legat de produs, la cererea clientului sau a autorităților

Cerințele specificate în standarde vin în completarea cerințelor contractuale, legale și de reglementare aplicabile, fără a constitui o alternativă la acestea. Dacă se efectuează activități de prelucrare asupra componentelor aerospațiale, este necesară certificarea conform EN 9100 sau EN 9110.

Standardele recunoscute la nivel mondial din seria 9100 poartă denumirea sectoarelor IAQG responsabile la nivel regional înaintea numelui standardului: EN pentru Europa, AS pentru America (adică AS 9100), JISQ/SJAC pentru Japonia/Asia/Pacific (adică JISQ 9100 sau SJAC 9100). Din punct de vedere al conținutului, standardele sunt identice și recunoscute ca echivalente la nivel mondial.

Vă rugăm să rețineți: acestea nu sunt standarde ISO. Seria de standarde ISO 9100 se referă la dispozitivele de închidere pentru recipiente din sticlă. 

În acest scop, au fost adoptate toate noutățile din EN ISO 9001:2015, dar reprezentantul conducerii de vârf este în continuare necesar. Cerințele standardelor EN 9100 și următoarele pentru managementul calității dumneavoastră sunt, de asemenea:

• Implementarea unui proces adecvat de management al configurației
• Inspecția eșantionului inițial
• Gestionarea riscurilor
• Verificarea și marcarea/trasabilitatea pe tot parcursul lanțului de aprovizionare și al ciclului de viață pentru companiile din industria aerospațială
• Raportarea obligatorie și stabilirea unui plan de urgență în cazul detectării unor produse defecte livrate

Organizațiile din industria aerospațială și de apărare trebuie să furnizeze clienților lor produse și servicii sigure și fiabile, care să îndeplinească sau să depășească cerințele clienților, precum și cerințele legale și de reglementare aplicabile, și să le îmbunătățească continuu pentru a asigura satisfacția clienților.

Având în vedere responsabilitățile tot mai mari ale industriei, este mai important ca niciodată să se mențină o tehnologie fiabilă, la cele mai înalte standarde. Globalizarea industriei aerospațiale și diversitatea rezultată a cerințelor și așteptărilor regionale și naționale au complicat și mai mult atingerea acestui obiectiv.

Organizațiile se confruntă cu provocarea de a achiziționa produse și servicii de la furnizori externi din întreaga lume și de la toate nivelurile lanțului de aprovizionare. Pe de altă parte, furnizorii externi se confruntă cu provocarea de a livra produse și servicii către mai mulți clienți care au cerințe și așteptări diferite în materie de calitate.

Acest lucru face cu atât mai importantă îndeplinirea demonstrabilă a standardelor stricte de calitate din seria de standarde.

Avantajele certificării EN 9100 ff pe scurt:

• Semn vizibil al conformității cu cerințele OEM (producătorii de echipamente originale)
• Înregistrarea companiei dumneavoastră ca furnizor competent în baza de date Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) a IAQG. Numai această înregistrare constituie dovada unui certificat acreditat și recunoscut la nivel internațional.
• Beneficii economice prin structurarea clară a informațiilor privind produsele și procesele cu ajutorul unui sistem de management al calității
• Procese și responsabilități obligatorii care susțin îmbunătățirea continuă a proceselor și a rezultatelor acestora
• Gândirea bazată pe riscuri și verificarea completă devin parte integrantă a culturii corporative
• Integrarea cerințelor din domeniile normative și reglementate legal
• Încredere puternică a clienților, partenerilor de afaceri și părților interesate în sistemul dumneavoastră de management al calității
• Transparență prin structurarea, lansarea și modificarea clar trasabilă a cerințelor/specificațiilor și a produselor, de exemplu prin managementul configurației

Certificatele DQS sunt recunoscute la nivel internațional, deoarece includ toate marcajele relevante pentru sectorul respectiv.

Pentru a certifica un sistem de management în domeniul aviației, organismul de certificare respectiv trebuie să fie acreditat conform EN 9104 și înregistrat în baza de date OASIS de către IAQG. Datorită revizuirii ample a standardului EN 9104, organizațiile certificate din acest sector vor înregistra în viitor unele schimbări fundamentale. Acest lucru se aplică în principal structurilor de certificare, calculului duratei auditurilor și raportării prin intermediul noii baze de date OASIS, versiunea 3.

Din aceste motive, costurile pentru certificarea în domeniul aerospațial și al aviației conform EN 9100 nu pot fi indicate ca o sumă forfetară. Vom fi bucuroși să vă întocmim o ofertă personalizată pentru compania sau organizația dumneavoastră.

Pentru a vă putea oferi o imagine de ansamblu asupra costurilor certificării EN 9100, avem nevoie în prealabil de informații precise despre organizația dumneavoastră și despre domeniul de aplicare al sistemului dumneavoastră de management al calității în sectorul aerospațial (AQMS). Acest lucru ne va permite să vă trimitem o ofertă personalizată. Contactați-ne direct aici, iar persoana dumneavoastră de contact vă va oferi consiliere.

Baza de calcul a costurilor pentru o certificare EN 9100 conform revizuirii standardului EN 9104-001

Odată cu revizuirea standardului EN 9104-001, au survenit unele modificări în ceea ce privește costurile unei certificări conform EN 9100 și următoarele. Următoarele 4 puncte sunt relevante în acest sens:

1. Cât de complex este sistemul dumneavoastră de management?

Aici se iau în considerare numărul și structura locațiilor, precum și complexitatea organizației și a sistemului său de management. În ceea ce privește structura, în viitor vor exista doar două tipuri de structuri în cadrul standardului AS/EN 9104: „Single-site” (o singură locație) sau „Multi-site” (mai multe locații). Organizațiile care aparțineau anterior structurilor „Complex”, „Campus” sau „Several” vor fi acum încadrate în noua structură „Multi-site”.

2. Care sunt procesele esențiale ale companiei dumneavoastră în cadrul sistemului de management al calității (AQMS)?

În determinarea efortului de audit necesar, întrebarea dacă organizația dumneavoastră se ocupă de dezvoltarea de produse joacă un rol deosebit de important. 

3. Care sunt riscurile din cadrul organizației dumneavoastră?

O analiză a riscurilor trebuie efectuată înainte de certificarea inițială și actualizată, după caz, înainte de fiecare audit de supraveghere sau de recertificare. 

Analiza de risc include informații privind performanța organizației pentru fiecare locație din domeniul de aplicare al certificării, inclusiv:

• Livrarea la timp a produsului sau serviciului organizației către client.
• Conformitatea produsului sau serviciului livrat cu cerințele clientului
• PEAR-uri și indicatorii-cheie de performanță (KPI) asociați.
• Reclamațiile clienților și nivelul (nivelurile) de eficacitate a proceselor, dacă este cazul
• Nivelul cerințelor de reglementare
• Maturitatea și eficacitatea sistemului de management, inclusiv rezultatele revizuirii de către conducere și ale auditurilor interne
• Riscurile asociate produselor, proceselor sau activităților, de exemplu, proiectarea, siguranța, fiabilitatea sau complexitatea

4. Cum se calculează durata auditului?

Durata auditului se calculează în patru etape, cu participarea organizației care urmează să fie certificată:
Etapa 1: Determinarea duratei de bază a auditului pe baza Tabelului 8 din EN 9104-001 (tipul de audit + numărul de angajați).
Etapa 2: Luarea în considerare eventuală a creșterii sau reducerii riscului (pe baza analizei de risc OCAP, +/- 10 la sută).
Pasul 3: Aplicarea reducerilor conform Tabelului 10 din EN 9104-001
Pasul 4: Luarea în considerare a timpului suplimentar necesar pentru audit, de exemplu utilizarea traducătorilor, respectarea termenelor pentru revizuirea prealabilă a acțiunilor corective și cerințele contractuale.

• Asistență personalizată și eficientă din partea specialiștilor noștri – la nivel regional, național și internațional
• Oferte personalizate, cu condiții contractuale flexibile și fără costuri ascunse