航空航太業的質量
國際認可的航空航太產業品質證明;符合原始設備製造商 (OEM) 要求;列入 IAQG OASIS 資料庫的合格供應商名單;可追溯性和端對端驗證
根據 EN 9100 / 9110 / 9120 標準,品質管理是什麼?
航空航太工業品質管理標準分為以下三個部分:
EN 9100:2018 - 適用於所有設計、開發和/或提供航空航太、太空和國防產品及服務的製造商,以及提供交付後服務的組織,包括為其自身產品和服務提供維護、備件或材料。
EN 9110:2018 - 適用於主要業務是為民用和軍用航空航太產品提供維護或持續適航服務的組織,以及自行負責或開展與生產活動實質不同的維護、修理和大修活動的原始設備製造商 (OEM)
EN 9120:2018 EN 9120 標準適用於航空航太和國防工業領域的經銷商和庫存商,他們採購零件、材料和組件,並將這些產品轉售給客戶。此外,EN 9120 還涵蓋採購產品並將其拆分成小批量的組織,以及協調客戶或政府主導的產品流程的組織。
標準中規定的要求是合約要求以及適用的法律法規要求的補充,而非替代。如果對航空航太零件進行加工,則需要根據 EN 9100 或 EN 9110 標準獲得認證。
全球公認的9100系列標準在標準名稱前會標明負責該區域的室內空氣品質管理系統(IAQG)部門:EN代表歐洲,AS代表美洲(例如AS 9100),JISQ/SJAC代表日本/亞洲/太平洋地區(例如JISQ 9100或SJAC 9100)。這些標準的內容完全相同,並且被全球公認為等效標準。
請注意這些不是ISO標準ISO 9100系列標準涉及玻璃容器的密封件。
關於 EN/AS 9100/9110/9120 的修訂
為此,我們已採納 EN ISO 9001:2015 標準中的所有創新內容,但仍需要最高管理代表。此外,EN 9100 ff 標準對貴公司品質管理的要求還包括:
- 實施適當的組態管理流程
- 初步樣品檢驗
- 風險管理
- 航空航太產業公司在整個供應鏈和生命週期中的驗證和標記/可追溯性
- 強制要求報告並制定緊急應變計畫,以應對發現交付缺陷產品的情況。
EN 9100認證適用於哪些族群?
航空航太和國防組織必須向客戶提供安全可靠的產品和服務,滿足甚至超越客戶要求以及適用的法律法規要求,並不斷改進產品和服務,以確保客戶滿意。
鑑於航空航太業肩負的責任日益加重,維持高標準的可靠技術比以往任何時候都更重要。航空航太業的全球化以及由此產生的區域和國家需求與期望的多樣性,進一步增加了實現這一目標的難度。
企業面臨的挑戰是如何從全球各地、供應鏈各環節的外部供應商購買產品和服務。另一方面,外部供應商也面臨著如何向眾多具有不同品質要求和期望的客戶提供產品和服務的挑戰。
因此,證明自己符合該系列標準中嚴格的品質標準就顯得尤為重要。
EN 9100認證有哪些好處?
EN 9100 ff認證的優勢一覽:
- 明顯符合OEM(原始設備製造商)要求
- 貴公司已被列入國際航空航太品質保證小組(IAQG)的線上航空航太供應商資訊系統(OASIS)資料庫中,成為合格供應商。只有此登記才能證明貴公司擁有國際認可的資格證書。
- 透過品質管理體系,對產品和製程資訊進行清晰的結構化,從而獲得經濟效益。
- 支持流程及其結果持續改善的約束性流程和責任
- 基於風險的思維和全面的驗證將成為您企業文化的一部分。
- 整合規範和法律監管領域的要求
- 客戶、業務夥伴和利害關係人對您的品質管理系統充滿信心
- 透過清晰可追溯的結構化、發布和修改需求/規格及產品,例如透過組態管理,實現透明度。
DQS證書具有國際認可度,因為它包含了所有相關的行業標誌。
誰有權利依照 EN 9100 標準進行認證?
為了對航空管理系統進行認證,相應的認證機構本身必須符合EN 9104標準並獲得認可,並且被國際航空品質管理組織(IAQG)列入OASIS資料庫。由於EN 9104標準進行了大幅修訂,業內認證機構未來將面臨一些根本性的變化。這些變更主要體現在認證結構、審核時間的計算以及透過新版OASIS資料庫(版本3)進行報告等。
EN 9100認證流程是怎樣的?
要獲得認證,第一步是與我們討論貴公司的情況、目前的品質管理系統以及EN 91xx認證的目標。基於這些討論,我們將根據貴公司的需求和要求,為您量身訂做專屬方案。
認證審核首先對您的系統進行分析和評估,並確定您的系統是否符合認證要求。管理系統符合認證要求。下一步,您的現場DQS審核員將使用相應的標準評估管理流程的有效性。評估結果將在最終會議上公佈。如有必要,雙方將共同製定行動計畫。
審核結束後,結果將由DQS的獨立認證委員會進行評估。如果所有要求均符合,您將收到符合EN 9100及後續標準的證書。
您的系統關鍵組成部分每年都會接受現場審核。透過這種方式,可以有效地監控您的管理系統和業務流程的持續改善。
根據 EN 9100 ff 標準頒發的證書有效期最長為三年。在證書到期前,應及時進行重新認證,以確保持續符合適用的標準要求。重新認證合格後,將頒發新的證書。
EN 9100認證費用是多少?
鑑於以上原因,航空航太領域EN 9100認證的費用無法以統一價格提供。我們很樂意為貴公司或機構提供個人化的報價。
為了提供您EN 9100認證的費用概覽,我們需要事先了解貴公司的具體情況以及品質管理系統(AQMS)的範圍。這將有助於我們為您提供量身定制的報價。請直接在此處聯絡我們,您的專屬聯絡人將為您提供諮詢。
根據 EN 9104-001 修訂版,EN 9100 認證的成本基礎
隨著EN 9104-001標準的修訂,根據EN 9100及後續標準進行認證的費用也發生了一些變化。以下4點與此相關:
1. 您的管理系統有多複雜?
這裡考慮了站點的數量和結構,以及組織的複雜性及其管理系統就組織結構而言,未來 AS/EN 9104 標準範圍內將只有兩種結構:「單一站點」或「多站點」。以前屬於「綜合體」、「園區」或「多個」結構的組織現在將被歸類為新的「多站點」結構。
2. 在空氣品質管理系統範圍內,貴公司的核心流程是什麼?
在確定必要的審計工作量時,貴公司是否從事產品開發這一問題起著尤為重要的作用。
3. 貴公司面臨哪些風險?
在首次認證之前應進行風險分析,並在每次監督或重新認證審核之前根據需要進行更新。
風險分析包括有關組織在認證範圍內各地點績效的信息,具體包括:
- 按時向客戶交付組織的產品或服務。
- 交付的產品或服務是否符合客戶要求
- PEAR 及相關關鍵績效指標 (KPI)。
- 客戶投訴和流程有效性水準(如有)
- 監理要求的程度
- 管理系統的成熟度和有效性,包括管理評審和內部審計的結果
- 與產品、流程或活動相關的風險,例如設計、安全、可靠性或複雜性方面的風險。
4. 如何計算審計時間?
審核時間分四個步驟計算,需要被認證機構的參與:
第一步:根據 EN 9104-001 表 8 決定基本審核持續時間(審核類型 + 員工人數)。
第二步:可能考慮增加或減少風險(基於 OCAP 風險分析,+/- 10%)。
步驟 3:根據 EN 9104-001 標準表 10 進行減量
第四步:考慮額外的審計時間,例如使用翻譯人員、先前對糾正措施和合約要求的審查的及時性。
您可從我們這裡獲得什麼
- 我們的專家團隊將為您提供區域、國家和國際層面的個人化、流暢的支援。
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