EN 9100 認證

航太產業的品質管理標準體系主要涵蓋以下三大範疇：

• EN 9100:2018：適用於所有設計、開發及／或提供航空、太空與防衛產品和服務的製造商，以及提供售後支援活動的組織（包括為自身產品與服務提供維護、備件或材料供應）。
• EN 9110:2018：適用於核心業務為民用與軍用航空器及產品提供維護或持續適航（Continuing Airworthiness）服務的組織，以及在其自身責任範圍內進行維護、修理與翻修（MRO）活動、且其作業與生產活動有顯著差異的原始設備製造商（OEM）。
• EN 9120:2018：適用於採購零件、材料與組合件並將其轉售予航太及國防工業客戶的分銷商與庫存商。EN 9120 同時涵蓋採購產品並進行拆批分裝的組織，以及協調客戶或政府指定產品相關作業的企業。

標準中所規定的各項要求，係作為合約與適用法律法規要求的補充，而非替代方案。若您的企業會對航太零組件進行實際加工處理，則必須取得 EN 9100 或 EN 9110 認證。

9100 系列的全球通用標準，會在標準名稱前冠上區域負責之 IAQG 成員組織的代碼：歐洲為 EN（例如 EN 9100）、美洲為 AS（例如 AS 9100）、日本／亞洲／太平洋地區則為 JISQ/SJAC（例如 JISQ 9100 或 SJAC 9100）。這些標準在內容上完全一致，並獲全球同等承認。

請注意：此系列標準並非 ISO 標準。ISO 的 9100 系列標準實際上是用於規範玻璃容器的密封件。

為此，新版標準完整納入了 EN ISO 9001:2015 的所有革新之處，同時仍然保留了最高管理層代表（Management Representative）的職責要求。EN 9100 系列標準對您的品質管理系統亦提出以下關鍵要求：

• 落實適當的配置管理流程（Configuration Management Process）
• 執行首件檢驗（First Article Inspection）
• 強化風險管理機制
• 針對航太產業企業，在整個供應鏈與產品生命週期中落實驗證、標示與可追溯性
• 建立強制通報機制，並在發現已交付產品存在缺陷時制定應急計畫（Contingency Plan）

航太與國防組織必須向客戶交付安全且可靠的產品與服務，不僅要滿足甚或超越客戶期望及適用的法律法規要求，更需持續精進，以確保客戶滿意度。

面對產業日益沉重的責任，維持最高標準的可靠技術比以往任何時候都更加關鍵。航太產業的全球化發展，伴隨而來的是多元且分歧的區域與國家法規要求及期望，使這項目標變得更加複雜。

各組織正迎面挑戰：必須自全球各地及供應鏈的所有層級向外部供應商採購產品與服務。另一方面，外部供應商也必須迎頭趕上，向擁有不同品質要求與期望的多家客戶交付產品與服務。

因此，能夠具體實證並符合此系列標準的嚴格品質規範，就顯得格外重要。

透過由專家團隊進行獨立且專業的品質管理系統审核，航太企業的管理階層可以確信其系統完全符合產業特定標準的各項要求。此外，DQS 具備豐富產業經驗的审核員更會聚焦於發掘企業的潛在優化空間。

EN 9100 系列認證的核心優勢一覽：

• 具體展現符合原廠設備製造商（OEM）各項要求的明證
• 獲登錄於國際航太品質集團（IAQG）的線上航太供應商資訊系統（OASIS）資料庫中，成為具備專業資格的合格供應商。唯有透過此項登錄，方能證明您擁有國際認可的認證資格。
• 藉由品質管理系統對產品與流程資訊進行清晰結構化，從而創造實質的經濟效益
• 建立具約束力的作業流程與當責機制，全面支援流程及其成果的持續改善
• 讓「以風險為導向的思維」與「端到端的完整驗證」融入企業文化之中
• 無縫整合來自規範性與法律監管領域的各項要求
• 樹立客戶、商業夥伴與利害關係者對您品質管理系統的堅定信心
• 透過清晰可追溯的結構化設計、規格與產品的發布及變更管理（例如透過配置管理），大幅提升營運透明度

DQS 證書之所以獲國際廣泛認可，是因為其完整涵蓋了所有相關的產業標記（Sector Markings）。

若要對航空管理系統進行認證，認證機構本身必須依據 EN 9104 標準取得認可，並由 IAQG 列入 OASIS 資料庫中。隨著 EN 9104 標準的全面修訂，業界中已取得認證的組織未來將迎來一些根本性的變革，這主要涵蓋認證架構、稽核工時的計算方式，以及透過全新 OASIS 3.0 版本資料庫進行報告的作業模式。

正因如此，EN 9100 航太與航空認證的費用無法一概而論提供統一的公定報價。我們非常樂意為您的企業或組織提供量身打造的個人化報價服務。

為了讓您對 EN 9100 認證的費用有清晰的掌握，我們需要事先了解您組織的詳細資訊與 AQMS 的驗證範疇，以便為您精算最具針對性的客製化方案。歡迎直接與我們聯絡，您的專屬聯絡人將竭誠為您提供專業諮詢。

依據 EN 9104-001 修訂版而定的 EN 9100 認證費用基礎

隨著 EN 9104-001 標準的修訂，EN 9100 ff 系列認證的費用結構亦迎來若干變更。以下四大關鍵要素最具決定性：

1. 您的管理系統複雜度為何？

此項評估將綜合考量據點的數量與組織架構，以及組織及其管理系統的複雜程度。在架構分類方面，未來在 AS/EN 9104 規範範疇內僅保留兩種結構：「單一據點（Single-site）」或「多據點（Multi-site）」。原先歸類於「複雜（Complex）」、「校園／集中區（Campus）」或「多重（Several）」結構的組織，現皆將統整歸入全新的「多據點」架構中。

2. 在 AQMS 範疇內，您公司的核心流程為何？

在評估必要的稽核工時（Audit Time）時，組織是否涉足「產品開發」業務扮演著極其關鍵的角色。

3. 您的組織面臨哪些風險？

風險分析必須在首次認證前執行，並在每次監督審核或重新認證前視需要進行更新。 風險分析涵蓋認證範疇內每個據點的組織績效資訊，具體包括：

• 組織向客戶交付產品或服務的準時率（On-time Delivery）
• 交付予客戶的產品或服務對各項要求的符合度
• 流程有效性評量報告（PEARs）及相關的關鍵績效指標（KPIs）
• 客戶投訴情況及流程有效性水準（如適用）
• 法規要求的嚴格程度
• 管理系統的成熟度與有效性（包含管理審查及內部稽核的結果）
• 與產品、流程或活動相關的潛在風險（例如設計、安全性、可靠度或複雜度）

4. 如何計算稽核工時？

稽核工時的計算分為四個步驟，並需在（擬）認證組織的共同參與下完成：

• 步驟 1：依據 EN 9104-001 的附表 8（稽核類型 + 員工人數），決定基礎稽核時數。
• 步驟 2：評估是否需納入風險增加或減少的調整（基於 OCAP 風險分析，增減幅度為 +/- 10%）。
• 步驟 3：套用 EN 9104-001 附表 10 所規範的時數扣減機制。
• 步驟 4：計入額外的稽核工時（例如使用口譯人員、矯正措施前期審查的及時性以及合約特殊要求等）。

• 由我們的專門人員提供貼心、順暢的支援服務——涵蓋地區、全國以至國際層面
• 條理分明的個人化報價、靈活的合約條款且絕無隱藏費用