Certyfikacja EN 9100

Zestaw norm dotyczących zarządzania jakością w przemyśle lotniczym podzielony jest na następujące trzy części:

EN 9100:2018 - dla wszystkich producentów, którzy projektują, opracowują i/lub dostarczają produkty i usługi z zakresu przemysłu lotniczego, kosmicznego i obronnego oraz dla organizacji, które prowadzą działania po dostawie, w tym zapewniają obsługę techniczną, części zamienne lub materiały dla własnych produktów i usług

EN 9110:2018 - dla organizacji, których podstawowa działalność polega na zapewnianiu obsługi technicznej lub świadczeniu usług w zakresie ciągłej zdatności do lotu dla wyrobów i produktów lotniczych stosowanych w lotnictwie cywilnym i wojskowym, oraz dla producentów wyposażenia oryginalnego [OEM], którzy prowadzą działalność w zakresie obsługi technicznej, napraw i remontów na własną odpowiedzialność lub zasadniczo różniącą się od działalności produkcyjnej

EN 9120:2018 - dla dystrybutorów i hurtowników, którzy kupują części, materiały i zespoły oraz odsprzedają te produkty klientom z branży lotniczej i obronnej. Norma EN 9120 obejmuje również organizacje, które kupują wyroby i dzielą je na mniejsze ilości, a także te, które koordynują procesy dotyczące wyrobu zlecane przez klienta lub rząd.

Wymagania określone w normach stanowią uzupełnienie, a nie alternatywę dla wymagań umownych oraz obowiązujących wymagań prawnych i regulacyjnych. Jeśli czynności związane z obróbką są wykonywane na komponentach lotniczych, wymagana jest certyfikacja zgodnie z normami EN 9100 lub EN 9110.

Globalnie uznane normy serii 9100 noszą oznaczenie odpowiedzialnych regionalnie sektorów IAQG przed nazwą normy: EN dla Europy, AS dla Ameryki (np. AS 9100), JISQ/SJAC dla Japonii/Azji/Pacyfiku (np. JISQ 9100 lub SJAC 9100). Pod względem treści normy te są identyczne i uznawane za równoważne na całym świecie.

Uwaga: Nie są to normy ISO. Seria norm ISO 9100 dotyczy zamknięć do pojemników szklanych.

W tym celu przyjęto wszystkie innowacje z normy EN ISO 9001:2015, ale nadal wymagany jest przedstawiciel najwyższego kierownictwa. Wymagania normy EN 9100 ff dotyczące zarządzania jakością są również spełnione:

• Wdrożenie odpowiedniego procesu zarządzania konfiguracją
• Wstępna kontrola próbek
• Zarządzanie ryzykiem
• Weryfikacja i znakowanie/śledzenie w całym łańcuchu dostaw i cyklu życia dla firm z branży lotniczej i kosmonautycznej
• Obowiązkowe raportowanie i ustanowienie planu awaryjnego w przypadku wykrycia wadliwych wyrobów.

Organizacje z branży lotniczej i kosmonautycznej oraz obronnej muszą dostarczać swoim klientom bezpieczne i niezawodne produkty i usługi, które spełniają lub przewyższają wymagania klientów oraz obowiązujące wymagania prawne i regulacyjne, a także stale je doskonalić w celu zapewnienia zadowolenia klientów.

Biorąc pod uwagę rosnące obowiązki branży, utrzymanie niezawodnej technologii o najwyższym standardzie jest ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej. Globalizacja przemysłu lotniczego i wynikająca z niej różnorodność regionalnych i krajowych wymagań i oczekiwań jeszcze bardziej skomplikowała ten cel.

Organizacje stoją przed wyzwaniem pozyskiwania produktów i usług od dostawców zewnętrznych z całego świata i na wszystkich poziomach łańcucha dostaw. Z kolei dostawcy zewnętrzni stają przed wyzwaniem dostarczenia produktów i usług do wielu klientów, którzy mają różne wymagania i oczekiwania dotyczące jakości.

Tym ważniejsze jest więc udowodnienie, że spełniają oni rygorystyczne normy jakościowe serii norm.

Zalety certyfikacji EN 9100 ff w skrócie:

• Widoczny znak zgodności z wymaganiami OEM (producentów sprzętu oryginalnego)
• Umieszczenie firmy jako kompetentnego dostawcy w bazie danych internetowego systemu informacji o dostawcach dla przemysłu lotniczego (OASIS) IAQG. Tylko ten wpis stanowi dowód posiadania uznawanego na całym świecie, akredytowanego certyfikatu.
• Korzyści ekonomiczne dzięki jasnemu ustrukturyzowaniu informacji o wyrobach i procesach za pomocą systemu zarządzania jakością
• Wiążące procesy i obowiązki, które wspierają ciągłe doskonalenie procesów i ich wyników
• Myślenie oparte na ryzyku i pełna weryfikacja stają się częścią kultury korporacyjnej
• Integracja wymagań z obszarów normatywnych i regulowanych prawnie
• Silne zaufanie klientów, partnerów biznesowych i zainteresowanych stron do systemu zarządzania jakością
• Przejrzystość dzięki wyraźnie identyfikowalnej strukturze, udostępnianiu i modyfikowaniu wymagań/specyfikacji i produktów, na przykład poprzez zarządzanie konfiguracją

Certyfikaty DQS są uznawane na całym świecie, ponieważ zawierają wszystkie istotne oznaczenia sektorowe.

Aby certyfikować system zarządzania w lotnictwie, odpowiednia jednostka certyfikująca musi być akredytowana zgodnie z normą EN 9104 i wymieniona w bazie danych OASIS przez IAQG. Ze względu na szeroko zakrojoną rewizję normy EN 9104, certyfikowane organizacje w branży zobaczą pewne fundamentalne zmiany w przyszłości. Dotyczy to głównie struktur certyfikacji, obliczania czasu audytu i raportowania za pośrednictwem nowej bazy danych OASIS w wersji 3.

Abyśmy mogli przedstawić przegląd kosztów certyfikacji EN 9100, potrzebujemy z wyprzedzeniem dokładnych informacji o Twojej organizacji i zakresie Twojego AQMS. Umożliwi nam to przesłanie oferty dostosowanej do indywidualnych potrzeb. Skontaktuj się z nami bezpośrednio tutaj, a Twoja osobista osoba kontaktowa udzieli Ci porady.

Podstawa kosztowa certyfikacji EN 9100 zgodnie z nowelizacją normy EN 9104-001

Wraz z rewizją normy EN 9104-001 nastąpiły pewne zmiany w odniesieniu do kosztów certyfikacji zgodnie z EN 9100 ff. Istotne są tu następujące 4 punkty:

1. Jak złożony jest system zarządzania?

W tym przypadku brana jest pod uwagę liczba i struktura zakładów, a także złożoność organizacji i jej systemu zarządzania. Jeśli chodzi o strukturę, w przyszłości w zakresie AS/EN 9104 będą istniały tylko dwie struktury: "Single-site" lub "Multi-site". Organizacje, które należały do poprzednich struktur "Complex", "Campus" lub "Several" zostaną teraz przypisane do nowej struktury "Multi-site".

2. Jakie są podstawowe procesy w firmie objęte zakresem AQMS?

Przy określaniu niezbędnego wysiłku audytowego szczególnie ważną rolę odgrywa pytanie, czy organizacja angażuje się w rozwój produktu. 

3. Jakie ryzyko występuje w organizacji?

Analiza ryzyka powinna zostać przeprowadzona przed pierwszą certyfikacją i w razie potrzeby zaktualizowana przed każdym audytem nadzoru lub recertyfikacji. 

Analiza ryzyka obejmuje informacje na temat wyników organizacji dla każdej lokalizacji objętej zakresem certyfikacji, w tym:

• Terminowość dostawy produktu lub usługi organizacji do klienta.
• Zgodność dostarczonego produktu lub usługi z wymaganiami klienta.
• PEAR i powiązane kluczowe wskaźniki wydajności (KPI).
• Reklamacje klientów i poziom(y) efektywności procesów, jeśli dotyczy
• Poziom wymagań regulacyjnych
• Dojrzałość i skuteczność systemu zarządzania, w tym wyniki przeglądu zarządzania i audytów wewnętrznych
• Ryzyko związane z produktami, procesami lub działaniami, na przykład projekt, bezpieczeństwo, niezawodność lub złożoność.

4.  Jak obliczyć czas audytu?

Czas audytu jest obliczany w czterech krokach, z udziałem organizacji (która ma być) certyfikowana:
Krok 1: Określenie podstawowego czasu trwania audytu w oparciu o tabelę 8 z normy EN 9104-001 (rodzaj audytu + liczba pracowników).
Krok 2: Ewentualne rozważenie zwiększenia lub zmniejszenia ryzyka (na podstawie analizy ryzyka OCAP, +/- 10 procent).
Krok 3: Zastosowanie redukcji zgodnie z tabelą 10 z normy EN 9104-001.
Krok 4: Uwzględnienie dodatkowego czasu audytu, np. wykorzystanie tłumaczy, terminowość wcześniejszych przeglądów działań naprawczych i wymogów umownych.

• Osobiste, bezproblemowe wsparcie ze strony naszych specjalistów - na poziomie regionalnym, krajowym i międzynarodowym
• Indywidualne oferty z elastycznymi warunkami umowy i bez ukrytych kosztów